- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05296460
DAPSONE GEL7.5% VS Trichloroacetic Acid 20% ON ACNE VULGARIS
여드름 치료를 위한 트리클로로아세트산 20% 대비 답손 젤 7.5%의 효능:분할 안면 연구
연구 개요
상세 설명
화학적 필링은 여드름에서 인지되는 병원성 요인을 표적으로 삼아 현재의 1차 및 2차 병변을 치료할 수 있으며, 또한 여드름에서 보이는 색소 변화를 개선하고 피부를 정상으로 복구하는 데 걸리는 시간을 단축합니다. 트리클로로아세트산(TCA), 살리실산(SA) 및 아젤라산(AA)은 각질 제거 및 각질 용해 특성으로 인해 여드름 치료에 효능이 입증되었습니다.
여드름 치료에서 TCA 박피의 메커니즘은 각질세포 응집력과 각질세포 막힘을 감소시켜 코메돌리틱 작용을 돕는 능력 때문입니다. 또한 TCA를 피부에 도포하면 단백질 침전과 표피세포의 응고 괴사를 일으켜 손상된 피부를 제거하고 정상 조직으로 대체하게 된다.
Dapsone은 "4,40-디아미노 디페닐 술폰" 화합물이며 합성 술폰의 아닐린 유도체입니다. 1940년에 술폰아미드에서 추출한 답손이 나병 치료에 처음 사용되었습니다. 그 후 수포성 피부병, 특히 포진성 피부염의 치료와 비감염성 염증성 피부병, 특히 호중구성 피부병의 치료에 사용되었습니다. 오늘날 Dapsone 치료는 많은 피부 질환에 대한 치료 옵션 중 하나입니다.
Dapsone은 정균 및 항염증 특성을 모두 가지고 있습니다. 그것의 항균 효과는 dihydrofolic acid의 합성을 억제하는 sulfonamide와 같은 능력에서 비롯됩니다.
또한 답손은 다양한 항염증 특성을 가지고 있습니다. 활성 산소종의 생성을 직접 억제하고 myeloperoxidase 효소를 가역적으로 억제하여 차아염소산 형성을 감소시킵니다.
더 많은 국소용 답손이 여드름 치료에 다른 농도로 사용되었습니다. 답손 겔 7.5%와 답손 겔 5%가 모두 사용되었으며 안전하고 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: sahar bestawy, doctor
- 전화번호: 00201123724467
- 이메일: saharramadan800@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: aya badran
- 전화번호: 00201013244819
- 이메일: aya_badran@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 모두 포함됩니다.
- 12세 이상의 환자.
- 경증 및 중등도 AV 환자.
- 환자는 지난 2주 동안 AV에 대한 국소 또는 전신 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 심한 여드름.
- 피임약 또는 모든 종류의 전신 또는 국소 여드름 치료제(이소트레티노인, 항생제, 국소 제품)로 치료 중인 환자.
- 비대/켈로이드 흉터 형성의 병력.
- 임신, 모유 수유.
- 재발성 헤르페스 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 답손 겔 및 트리클로로아세트산
얼굴 오른쪽 트리클로로아세트산 필링과 왼쪽 댑손 젤
|
환자는 매일 얼굴 왼쪽에 7.5% 국소용 댑손 젤을 사용합니다. 환자는 얼굴 오른쪽에 2주마다(6회) 필링 세션으로 TCA20% 필링을 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물의 효능:염증성, 비염증성 및 전체 병변의 수. 기준선에서 그리고 치료 중 매 4주마다 염증성, 비염증성 및 총 병변의 수를 세는 것
기간: 12주
|
내약성 평가: 부작용(홍반, 벗겨짐, 화끈거림, 건조함 및 가려움증)의 징후/증상에 대해 환자를 면담합니다.
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: dalia attallah, pof dr, Assiut
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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