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DAPSONE GEL7.5% 与 Trichloroacetic Acid 20% 治疗寻常痤疮

2022年3月24日 更新者:Sahar Ramadan Bestawy、Assiut University

氨苯砜凝胶 7.5% 与三氯乙酸 20% 治疗寻常痤疮的疗效比较:面部裂开研究

寻常痤疮是一种慢性炎症性皮肤病,是最普遍的疾病之一,影响着全世界 80% 以上的人口。 遗传、激素、感染以及环境因素等多种因素已被确定为痤疮发展的原因。 痤疮的产生通常是由于皮脂腺分泌过多的皮脂,导致毛囊皮脂腺单位(包括毛囊、毛干和皮脂腺)发生阻塞,进而引发细菌痤疮丙酸杆菌(P. acnes)的过度增殖。 痤疮)。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

化学换肤可以针对痤疮的致病因素,治疗现有的原发性和继发性病变,还可以改善痤疮所见的色素变化,加快皮肤恢复正常的时间。 三氯乙酸 (TCA)、水杨酸 (SA) 和壬二酸 (AA) 由于其去角质和角质层分离特性,已证明可有效治疗痤疮。

TCA 果皮治疗寻常痤疮的机制是由于它能够减少角质细胞凝聚和角质形成细胞堵塞,从而有助于粉刺溶解作用。 此外,将TCA应用于皮肤会导致蛋白质沉淀和表皮细胞凝固性坏死,从而导致受损皮肤被去除并被正常组织替代。

氨苯砜是一种“4,40-二氨基二苯砜”化合物,是合成砜的苯胺衍生物。磺胺类药物最初用作人类治疗链球菌感染的抗微生物剂。 1940年,从磺胺类药物中提取的氨苯砜首次用于治疗麻风病。 随后,它被用于治疗大疱性皮肤病,尤其是疱疹样皮炎,以及治疗非感染性炎症性皮肤病,尤其是中性粒细胞性皮肤病。 今天,氨苯砜治疗是许多皮肤病的治疗选择之一。

氨苯砜具有抑菌和抗炎特性。 其抗菌作用源于其类似磺胺类药物的抑制二氢叶酸合成的能力。

此外,氨苯砜具有多种抗炎特性。 它直接抑制活性氧的产生,并可逆地抑制髓过氧化物酶,从而减少次氯酸的形成。

此外,外用不同浓度的氨苯砜治疗寻常痤疮:7.5%氨苯砜凝胶和5%氨苯砜凝胶均已使用,均安全有效

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性都将被包括在内。
  • 12岁以上的患者。
  • 轻度和中度 AV 患者。
  • 患者在过去 2 周内未接受任何 AV 局部或全身治疗

排除标准:

  • 严重的痤疮。
  • 正在接受避孕药或任何种类的全身性或局部痤疮药物(异维甲酸、抗生素、局部产品)治疗的患者。
  • 增生性/瘢痕疙瘩形成史。
  • 怀孕,母乳喂养。
  • 复发性疱疹感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:氨苯砜凝胶和三氯乙酸
右脸三氯醋酸脱皮,左脸氨苯砜凝胶
患者将在左侧面部使用局部氨苯砜凝胶 7.5% 每天一次,患者将在右侧面部每 2 周(6 次)使用 TCA20% 剥离作为剥离疗程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用药疗效:炎性病灶、非炎性病灶和总病灶数。在基线和治疗期间每 4 周计算炎症、非炎症和总病变的数量
大体时间:12周
耐受性评估:询问患者不良反应的任何体征/症状(红斑、脱皮、烧灼感、干燥和瘙痒)
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:dalia attallah, pof dr、assiut

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年10月1日

研究完成 (预期的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月16日

首次发布 (实际的)

2022年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月24日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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