- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05296460
ГЕЛЬ DAPSONE 7,5% по сравнению с трихлоруксусной кислотой 20% при вульгарных угрях
Эффективность геля дапсона 7,5 % по сравнению с 20 % трихлоруксусной кислотой для лечения обыкновенных угрей: исследование с разделением лица
Обзор исследования
Подробное описание
Химический пилинг может воздействовать на патогенные факторы, распознаваемые при акне, и лечить имеющиеся первичные и вторичные поражения, он также улучшает пигментные изменения, наблюдаемые при акне, и ускоряет время, необходимое для восстановления кожи до нормального состояния. Трихлоруксусная кислота (TCA), салициловая кислота (SA) и азелаиновая кислота (AA) доказали свою эффективность при лечении акне благодаря их эксфолиативным и кератолитическим свойствам.
Механизм пилинга ТСА при лечении вульгарных угрей обусловлен его способностью снижать сцепление корнеоцитов и закупорку кератиноцитов, тем самым способствуя комедолитическому действию. Кроме того, нанесение ТСА на кожу вызывает осаждение белков и коагуляционный некроз клеток эпидермиса, что приводит к удалению поврежденной кожи и замещению ее нормальной тканью.
Дапсон представляет собой соединение «4,40-диаминодифенилсульфон» и производное анилина из синтетических сульфонов. Сульфонамиды были впервые использованы у людей в качестве антимикробных средств для лечения стрептококковых инфекций. Дапсон, полученный из сульфаниламидов, впервые был использован для лечения проказы в 1940 году. В дальнейшем его применяли при лечении буллезных дерматозов, особенно герпетиформного дерматита, и при лечении неинфекционных воспалительных дерматозов, особенно нейтрофильных дерматозов. Сегодня лечение Дапсоном входит в число вариантов лечения многих дерматологических заболеваний.
Дапсон обладает как бактериостатическими, так и противовоспалительными свойствами. Его антимикробный эффект обусловлен его сульфонамидоподобной способностью ингибировать синтез дигидрофолиевой кислоты.
Кроме того, дапсон обладает множеством противовоспалительных свойств. Он прямо ингибирует выработку активных форм кислорода и обратимо ингибирует фермент миелопероксидазу, тем самым уменьшая образование хлорноватистой кислоты.
Кроме того, при лечении вульгарных угрей применялся дапсон для местного применения с различной концентрацией: как гель дапсона 7,5%, так и гель дапсона 5% использовались и оказались безопасными и эффективными.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: sahar bestawy, doctor
- Номер телефона: 00201123724467
- Электронная почта: saharramadan800@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: aya badran
- Номер телефона: 00201013244819
- Электронная почта: aya_badran@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будут включены как мужчины, так и женщины.
- Пациенты старше 12 лет.
- Пациенты с легкой и средней степенью АВ.
- Пациенты не получали никакого местного или системного лечения АВ в течение предыдущих 2 недель.
Критерий исключения:
- Сильные угри.
- Пациенты, проходящие лечение противозачаточными таблетками или любыми системными или местными препаратами от акне (изотретиноин, антибиотики, средства для местного применения).
- История образования гипертрофических/келоидных рубцов.
- Беременность, кормление грудью.
- Рецидивирующая герпетическая инфекция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дапсон гель и трихлоруксусная кислота
пилинг трихлоруксусной кислотой на правой стороне лица и гель дапсон на левой стороне
|
Пациенты будут использовать местный гель дапсона 7,5% один раз в день на левой стороне лица. Пациенты будут использовать пилинг TCA20% в качестве сеанса пилинга каждые 2 недели (6 сеансов) на правой стороне лица.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность препарата: количество воспалительных, невоспалительных и тотальных поражений. подсчет количества воспалительных, невоспалительных и тотальных поражений на исходном уровне и каждые 4 недели во время лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
оценка переносимости: опрос пациентов о любых признаках/симптомах побочных реакций (эритема, шелушение, жжение, сухость и зуд)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: dalia attallah, pof dr, assiut
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Угревая сыпь
- Заболевания сальных желез
- Юношеские угри
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- Лепростатические агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Противомалярийные
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Дапсон
Другие идентификационные номера исследования
- DAPTCA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .