Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ГЕЛЬ DAPSONE 7,5% по сравнению с трихлоруксусной кислотой 20% при вульгарных угрях

24 марта 2022 г. обновлено: Sahar Ramadan Bestawy, Assiut University

Эффективность геля дапсона 7,5 % по сравнению с 20 % трихлоруксусной кислотой для лечения обыкновенных угрей: исследование с разделением лица

Вульгарные угри, хроническое воспалительное заболевание кожи, являются одним из наиболее распространенных заболеваний, которым страдают более 80% населения во всем мире. Различные факторы, такие как генетика, гормоны, инфекции, а также факторы окружающей среды, были идентифицированы как причины развития акне. Угри обычно возникают в результате закупорки сальных желез (включая волосяной фолликул, волосяной стержень и сальную железу) из-за чрезмерной выработки кожного сала сальной железой, что в дальнейшем вызывает чрезмерное размножение бактерий Propionibacterium acnes (P. Акне).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Химический пилинг может воздействовать на патогенные факторы, распознаваемые при акне, и лечить имеющиеся первичные и вторичные поражения, он также улучшает пигментные изменения, наблюдаемые при акне, и ускоряет время, необходимое для восстановления кожи до нормального состояния. Трихлоруксусная кислота (TCA), салициловая кислота (SA) и азелаиновая кислота (AA) доказали свою эффективность при лечении акне благодаря их эксфолиативным и кератолитическим свойствам.

Механизм пилинга ТСА при лечении вульгарных угрей обусловлен его способностью снижать сцепление корнеоцитов и закупорку кератиноцитов, тем самым способствуя комедолитическому действию. Кроме того, нанесение ТСА на кожу вызывает осаждение белков и коагуляционный некроз клеток эпидермиса, что приводит к удалению поврежденной кожи и замещению ее нормальной тканью.

Дапсон представляет собой соединение «4,40-диаминодифенилсульфон» и производное анилина из синтетических сульфонов. Сульфонамиды были впервые использованы у людей в качестве антимикробных средств для лечения стрептококковых инфекций. Дапсон, полученный из сульфаниламидов, впервые был использован для лечения проказы в 1940 году. В дальнейшем его применяли при лечении буллезных дерматозов, особенно герпетиформного дерматита, и при лечении неинфекционных воспалительных дерматозов, особенно нейтрофильных дерматозов. Сегодня лечение Дапсоном входит в число вариантов лечения многих дерматологических заболеваний.

Дапсон обладает как бактериостатическими, так и противовоспалительными свойствами. Его антимикробный эффект обусловлен его сульфонамидоподобной способностью ингибировать синтез дигидрофолиевой кислоты.

Кроме того, дапсон обладает множеством противовоспалительных свойств. Он прямо ингибирует выработку активных форм кислорода и обратимо ингибирует фермент миелопероксидазу, тем самым уменьшая образование хлорноватистой кислоты.

Кроме того, при лечении вульгарных угрей применялся дапсон для местного применения с различной концентрацией: как гель дапсона 7,5%, так и гель дапсона 5% использовались и оказались безопасными и эффективными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: sahar bestawy, doctor
  • Номер телефона: 00201123724467
  • Электронная почта: saharramadan800@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: aya badran
  • Номер телефона: 00201013244819
  • Электронная почта: aya_badran@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены как мужчины, так и женщины.
  • Пациенты старше 12 лет.
  • Пациенты с легкой и средней степенью АВ.
  • Пациенты не получали никакого местного или системного лечения АВ в течение предыдущих 2 недель.

Критерий исключения:

  • Сильные угри.
  • Пациенты, проходящие лечение противозачаточными таблетками или любыми системными или местными препаратами от акне (изотретиноин, антибиотики, средства для местного применения).
  • История образования гипертрофических/келоидных рубцов.
  • Беременность, кормление грудью.
  • Рецидивирующая герпетическая инфекция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дапсон гель и трихлоруксусная кислота
пилинг трихлоруксусной кислотой на правой стороне лица и гель дапсон на левой стороне
Пациенты будут использовать местный гель дапсона 7,5% один раз в день на левой стороне лица. Пациенты будут использовать пилинг TCA20% в качестве сеанса пилинга каждые 2 недели (6 сеансов) на правой стороне лица.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность препарата: количество воспалительных, невоспалительных и тотальных поражений. подсчет количества воспалительных, невоспалительных и тотальных поражений на исходном уровне и каждые 4 недели во время лечения
Временное ограничение: 12 недель
оценка переносимости: опрос пациентов о любых признаках/симптомах побочных реакций (эритема, шелушение, жжение, сухость и зуд)
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: dalia attallah, pof dr, assiut

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться