Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DAPSONE GEL 7,5 % versus kyselina trichloroctová 20 % NA ACNE VULGARIS

24. března 2022 aktualizováno: Sahar Ramadan Bestawy, Assiut University

Účinnost Dapsone Gel 7,5 % ve srovnání s kyselinou trichloroctovou 20 % pro léčbu Acne vulgaris: Studie rozdělené tváře

Acne vulgaris, chronické zánětlivé kožní onemocnění, je jedním z nejrozšířenějších onemocnění, které postihuje více než 80 % populace na celém světě. Za příčiny rozvoje akné byla identifikována řada faktorů, jako je genetika, hormony, infekce a také faktory prostředí. Akné se obvykle vytváří v důsledku zablokování pilosebaceózní jednotky (včetně vlasového folikulu, vlasového stvolu a mazové žlázy) v důsledku nadměrné produkce mazu mazovými žlázami, což dále spouští nadměrnou proliferaci bakterie Propionibacterium acnes (P. Akné).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chemický peeling se může zaměřit na patogenní faktory rozpoznávané u akné a léčit současné primární a sekundární léze, zlepšuje také pigmentové změny pozorované u akné a urychluje dobu potřebnou k obnovení normálního stavu pokožky. Kyselina trichloroctová (TCA), kyselina salicylová (SA) a kyselina azelaová (AA) prokázaly svou účinnost při léčbě akné v důsledku jejich exfoliativních a keratolytických vlastností.

Mechanismus TCA peelingu při léčbě acne vulgaris je dán jeho schopností snižovat kohezi korneocytů a ucpávání keratinocytů, čímž napomáhá komedolytickému působení. Navíc aplikace TCA na kůži způsobuje vysrážení proteinů a koagulační nekrózu epidermálních buněk, což vede k odstranění poškozené kůže a jejímu nahrazení normální tkání.

Dapson je "4,40-diaminodifenylsulfon" sloučenina a anilinový derivát ze syntetických sulfonů. Sulfonamidy byly poprvé použity u lidí jako antimikrobiální činidla k léčbě streptokokových infekcí. Dapson odvozený od sulfonamidů byl poprvé použit při léčbě lepry v roce 1940 . Následně se používal při léčbě bulózních dermatóz, zejména dermatitis herpetiformis, a při léčbě neinfekčních zánětlivých dermatóz, zejména neutrofilních dermatóz . Léčba Dapsonem dnes patří mezi možnosti léčby mnoha dermatologických onemocnění.

Dapson má jak bakteriostatické, tak protizánětlivé vlastnosti. Jeho antimikrobiální účinek pramení z jeho schopnosti podobné sulfonamidu inhibovat syntézu kyseliny dihydrolistové.

Kromě toho má dapson četné protizánětlivé vlastnosti. Přímo inhibuje produkci reaktivních forem kyslíku a reverzibilně inhibuje enzym myeloperoxidázu, čímž snižuje tvorbu kyseliny chlorné.

dále byl při léčbě acne vulgaris použit více topický dapson s různou koncentrací: byl použit gel dapson 7,5 % i gel dapson 5 % a bylo zjištěno, že jsou bezpečné a účinné

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti muži i ženy.
  • Pacienti starší 12 let.
  • Pacienti s mírnou a středně těžkou AV.
  • Během předchozích 2 týdnů pacienti nedostávali žádnou lokální nebo systémovou léčbu AV

Kritéria vyloučení:

  • Těžké akné.
  • Pacientky léčené antikoncepčními pilulkami nebo jakýmkoliv druhem systémové nebo lokální léčby akné (isotretinoin, antibiotika, topické přípravky).
  • Historie tvorby hypertrofických/keloidních jizev.
  • Těhotenství, kojení.
  • Opakovaná herpetická infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dapsonový gel a kyselina trichloroctová
peeling kyseliny trichloroctové na pravé straně obličeje a gel dapson na levé straně
Lék: Dapsonový gel
Pacienti budou používat topický dapsonový gel 7,5% jednou denně na levou stranu obličeje, Pacienti budou používat TCA20% peeling jako peeling každé 2 týdny (6 sezení) na pravou stranu obličeje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost léku: počet zánětlivých, nezánětlivých a celkových lézí. počítání počtu zánětlivých, nezánětlivých a celkových lézí na začátku a každé 4 týdny během léčby
Časové okno: 12 týdnů
posouzení snášenlivosti: rozhovory s pacienty o jakýchkoli známkách/příznacích nežádoucích reakcí (erytém, olupování, pocit pálení, suchost a svědění)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: dalia attallah, pof dr, Assiut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAPTCA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na Dapsonový gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit