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DAPSONE GEL7.5%Versus Trichloroacetic Acid 20% SUR L'ACNE VULGARIS

24 mars 2022 mis à jour par: Sahar Ramadan Bestawy, Assiut University

Efficacité du gel de dapsone à 7,5 % par rapport à l'acide trichloroacétique à 20 % pour le traitement de l'acné vulgaire : étude sur le visage divisé

L'acné vulgaire, une affection cutanée inflammatoire chronique, est l'une des maladies les plus répandues qui touche plus de 80 % de la population mondiale. Une variété de facteurs tels que la génétique, les hormones, les infections, ainsi que des facteurs environnementaux ont été identifiés comme étant les causes du développement de l'acné. L'acné se produit généralement à la suite d'un blocage de l'unité pilo-sébacée (y compris le follicule pileux, la tige pilaire et la glande sébacée) en raison de la surproduction de sébum par la glande sébacée, ce qui déclenche en outre la prolifération excessive de la bactérie Propionibacterium acnes (P. Acnès).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le peeling chimique peut cibler les facteurs pathogènes reconnus dans l'acné et traiter les lésions primaires et secondaires présentes, il améliore également les changements pigmentaires observés avec l'acné et accélère le temps nécessaire pour réparer la peau à la normale. L'acide trichloroacétique (TCA), l'acide salicylique (SA) et l'acide azélaïque (AA) ont prouvé leur efficacité dans le traitement de l'acné grâce à leurs propriétés exfoliatives et kératolytiques.

Le mécanisme du peeling au TCA dans le traitement de l'acné vulgaire est dû à sa capacité à diminuer la cohésion des cornéocytes et le colmatage des kératinocytes, contribuant ainsi à l'action comédolytique. De plus, l'application de TCA sur la peau provoque une précipitation de protéines et une nécrose coagulante des cellules épidermiques, conduisant à l'élimination de la peau endommagée et à son remplacement par des tissus normaux.

La dapsone est un composé "4,40-diamino diphényl sulfone" et un dérivé d'aniline de sulfones synthétiques. Les sulfonamides ont d'abord été utilisés chez l'homme comme agents antimicrobiens pour traiter les infections streptococciques. La dapsone dérivée des sulfamides a été utilisée pour la première fois dans le traitement de la lèpre en 1940 . Par la suite, il a été utilisé dans le traitement des dermatoses bulleuses, notamment la dermatite herpétiforme, et dans le traitement des dermatoses inflammatoires non infectieuses, notamment des dermatoses neutrophiles. Aujourd'hui, le traitement Dapsone fait partie des options de traitement de nombreuses maladies dermatologiques.

La dapsone possède à la fois des propriétés bactériostatiques et anti-inflammatoires. Son effet antimicrobien découle de sa capacité de type sulfamide à inhiber la synthèse de l'acide dihydrofolique.

De plus, la dapsone possède de multiples propriétés anti-inflammatoires. Il inhibe directement et de manière réversible la production d'espèces réactives de l'oxygène l'enzyme myéloperoxydase diminuant ainsi la formation d'acide hypochloreux.

en outre, la dapsone topique a été utilisée à différentes concentrations dans le traitement de l'acné vulgaire : le gel de dapsone à 7,5 % et le gel de dapsone à 5 % ont été utilisés et se sont avérés sûrs et efficaces

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes et les femmes seront inclus.
  • Patients âgés de plus de 12 ans.
  • Patients avec AV légère et modérée.
  • Les patients n'avaient reçu aucun traitement topique ou systémique pour AV au cours des 2 semaines précédentes

Critère d'exclusion:

  • Acné sévère.
  • Patients sous traitement avec des pilules contraceptives ou tout type de médicament systémique ou topique contre l'acné (isotrétinoïne, antibiotiques, produits topiques).
  • Antécédents de formation de cicatrices hypertrophiques/chéloïdes.
  • Grossesse, allaitement.
  • Infection herpétique récurrente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: gel de dapsone et acide trichloroacétique
peeling à l'acide trichloracétique sur le côté droit du visage et gel de dapsone sur le côté gauche
Médicament: Gel de dapsone
Les patients utiliseront du gel de dapsone topique à 7,5 % une fois par jour sur le côté gauche du visage. Les patients utiliseront le peeling TCA20 % comme séance de peeling toutes les 2 semaines (6 séances) sur le côté droit du visage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du médicament : nombre de lésions inflammatoires, non inflammatoires et totales. compter le nombre de lésions inflammatoires, non inflammatoires et totales au départ et toutes les 4 semaines pendant le traitement
Délai: 12 semaines
évaluation de la tolérance : interroger les patients sur tout signe/symptôme d'effet indésirable (érythème, desquamation, sensation de brûlure, sécheresse et prurit)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: dalia attallah, pof dr, assiut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Première publication (Réel)

25 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DAPTCA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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