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DAPSONE GEL7,5% contro acido tricloroacetico 20% SULL'ACNE VULGARIS

24 marzo 2022 aggiornato da: Sahar Ramadan Bestawy, Assiut University

Efficacia di Dapsone Gel 7,5% rispetto all'acido tricloroacetico 20% per il trattamento dell'acne vulgaris: Studio sulla faccia divisa

L'acne vulgaris, una malattia infiammatoria cronica della pelle, è una delle malattie più diffuse che colpisce oltre l'80% della popolazione mondiale. Una varietà di fattori come la genetica, gli ormoni, le infezioni, così come i fattori ambientali sono stati identificati come le cause dello sviluppo dell'acne. L'acne di solito si genera come risultato del blocco nell'unità pilosebacea (compresi follicolo pilifero, fusto del pelo e ghiandola sebacea) a causa dell'eccesso di sebo prodotto dalla ghiandola sebacea, che innesca ulteriormente l'eccessiva proliferazione del batterio Propionibacterium acnes (P. acne).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il peeling chimico può colpire i fattori patogeni riconosciuti nell'acne e trattare le lesioni primarie e secondarie presenti, migliora anche i cambiamenti pigmentari osservati con l'acne e accelera il tempo necessario per riparare la pelle alla normalità. L'acido tricloroacetico (TCA), l'acido salicilico (SA) e l'acido azelaico (AA) si sono dimostrati efficaci nel trattamento dell'acne grazie alle loro proprietà esfoliative e cheratolitiche.

Il meccanismo del peeling con TCA nel trattamento dell'acne vulgaris è dovuto alla sua capacità di diminuire la coesione dei corneociti e l'ostruzione dei cheratinociti, contribuendo così all'azione comedolitica. Inoltre, l'applicazione di TCA sulla pelle provoca la precipitazione delle proteine ​​e la necrosi coagulativa delle cellule epidermiche, portando alla rimozione della pelle danneggiata e alla sua sostituzione con tessuto normale.

Il dapsone è un composto "4,40-diammino difenil solfone" e un derivato dell'anilina da solfoni sintetici. Il dapsone derivato dai sulfonamidi fu usato per la prima volta nel trattamento della lebbra nel 1940 . Successivamente è stato utilizzato nel trattamento delle dermatosi bollose, in particolare della dermatite erpetiforme, e nel trattamento delle dermatosi infiammatorie non infettive, in particolare delle dermatosi neutrofile. Oggi il trattamento con Dapsone è tra le opzioni terapeutiche per molte malattie dermatologiche.

Il dapsone ha proprietà sia batteriostatiche che antinfiammatorie. Il suo effetto antimicrobico deriva dalla sua capacità simile al sulfamidico di inibire la sintesi dell'acido diidrofolico.

Inoltre, il dapsone ha molteplici proprietà antinfiammatorie. Inibisce direttamente la produzione di specie reattive dell'ossigeno e inibisce reversibilmente l'enzima mieloperossidasi diminuendo così la formazione di acido ipocloroso.

inoltre, il dapsone più topico è stato utilizzato con diverse concentrazioni nel trattamento dell'acne vulgaris: sia il dapsone gel 7,5% che il dapsone gel 5% sono stati utilizzati e sono risultati sicuri ed efficaci

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi sia maschi che femmine.
  • Pazienti di età superiore ai 12 anni.
  • Pazienti con VA lieve e moderata.
  • I pazienti non avevano ricevuto alcun trattamento topico o sistemico per AV durante le 2 settimane precedenti

Criteri di esclusione:

  • Acne grave.
  • Pazienti in trattamento con pillole contraccettive o qualsiasi tipo di farmaco per l'acne sistemico o topico (isotretinoina, antibiotici, prodotti topici).
  • Storia di formazione di cicatrici ipertrofiche/cheloidi.
  • Gravidanza, allattamento.
  • Infezione da herpes ricorrente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dapsone gel e acido tricloroacetico
peeling con acido tricloroacetico sul lato destro del viso e gel dapsone sul lato sinistro
Droga: Dapsone gel
I pazienti useranno gel dapsone topico al 7,5% una volta al giorno sul lato sinistro del viso, i pazienti useranno il peeling TCA20% come sessione di peeling ogni 2 settimane (6 sessioni) sul lato destro del viso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del farmaco: numero di lesioni infiammatorie, non infiammatorie e totali. contando il numero di lesioni infiammatorie, non infiammatorie e totali al basale e ogni 4 settimane durante il trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
valutazione della tollerabilità: intervistare i pazienti su eventuali segni/sintomi di reazioni avverse (eritema, desquamazione, sensazione di bruciore, secchezza e prurito)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: dalia attallah, pof dr, Assiut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAPTCA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acne vulgaris

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