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DAPSONE GEL7,5 % versus Trichloressigsäure 20 % BEI AKNE VULGARIS

24. März 2022 aktualisiert von: Sahar Ramadan Bestawy, Assiut University

Wirksamkeit von Dapson-Gel 7,5 % im Vergleich zu Trichloressigsäure 20 % zur Behandlung von Akne Vulgaris: Split-Face-Studie

Akne vulgaris, eine chronisch entzündliche Hauterkrankung, ist eine der am weitesten verbreiteten Krankheiten, von der mehr als 80 % der Bevölkerung weltweit betroffen sind. Eine Vielzahl von Faktoren wie Genetik, Hormone, Infektionen sowie Umweltfaktoren wurden als Ursachen für die Entstehung von Akne identifiziert . Akne entsteht normalerweise als Folge einer Blockade in der Talgdrüseneinheit (einschließlich Haarfollikel, Haarschaft und Talgdrüse) aufgrund der übermäßigen Talgproduktion durch die Talgdrüse, was die übermäßige Vermehrung des Bakteriums Propionibacterium acnes (P. Akne).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chemisches Peeling kann auf die bei Akne erkannten pathogenen Faktoren abzielen und bestehende primäre und sekundäre Läsionen behandeln, es verbessert auch die bei Akne beobachteten Pigmentveränderungen und beschleunigt die Zeit, die benötigt wird, um die Haut wieder normal zu machen. Trichloressigsäure (TCA), Salicylsäure (SA) und Azelainsäure (AA) haben sich aufgrund ihrer exfoliativen und keratolytischen Eigenschaften bei der Behandlung von Akne als wirksam erwiesen .

Der Mechanismus des TCA-Peelings bei der Behandlung von Akne vulgaris beruht auf seiner Fähigkeit, die Kohäsion der Korneozyten und das Verstopfen der Keratinozyten zu verringern und so die komedolytische Wirkung zu unterstützen. Außerdem verursacht die Anwendung von TCA auf der Haut eine Ausfällung von Proteinen und eine koagulative Nekrose epidermaler Zellen, was zur Entfernung von geschädigter Haut und ihrem Ersatz durch normales Gewebe führt.

Dapson ist eine "4,40-Diaminodiphenylsulfon"-Verbindung und ein Anilinderivat aus synthetischen Sulfonen. Sulfonamide wurden erstmals beim Menschen als antimikrobielle Mittel zur Behandlung von Streptokokkeninfektionen eingesetzt. Aus Sulfonamiden gewonnenes Dapson wurde erstmals 1940 zur Behandlung von Lepra eingesetzt. Anschließend wurde es zur Behandlung von bullösen Dermatosen, insbesondere Dermatitis herpetiformis, und zur Behandlung von nicht infektiösen entzündlichen Dermatosen, insbesondere neutrophilen Dermatosen, eingesetzt. Heute gehört die Behandlung mit Dapson zu den Behandlungsoptionen für viele dermatologische Erkrankungen.

Dapson hat sowohl bakteriostatische als auch entzündungshemmende Eigenschaften. Seine antimikrobielle Wirkung beruht auf seiner Sulfonamid-ähnlichen Fähigkeit, die Synthese von Dihydrofolsäure zu hemmen.

Darüber hinaus hat Dapson mehrere entzündungshemmende Eigenschaften. Es hemmt direkt die Produktion reaktiver Sauerstoffspezies und hemmt reversibel das Enzym Myeloperoxidase, wodurch die Bildung von Hypochlorsäure verringert wird.

Darüber hinaus wurde topisches Dapson mit unterschiedlichen Konzentrationen bei der Behandlung von Akne vulgaris verwendet: Sowohl Dapson-Gel 7,5% als auch Dapson-Gel 5% wurden verwendet und als sicher und wirksam befunden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden sowohl Männchen als auch Weibchen aufgenommen.
  • Patienten älter als 12 Jahre.
  • Patienten mit leichter und mittelschwerer AV.
  • Die Patienten hatten in den vorangegangenen 2 Wochen keine topische oder systemische AV-Behandlung erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Akne.
  • Patienten, die mit Antibabypillen oder anderen systemischen oder topischen Aknemedikamenten (Isotretinoin, Antibiotika, topische Produkte) behandelt werden.
  • Vorgeschichte einer hypertrophen/keloiden Narbenbildung.
  • Schwangerschaft, Stillzeit.
  • Wiederkehrende Herpesinfektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dapsongel und Trichloressigsäure
Trichloressigsäure-Peeling auf der rechten Gesichtshälfte und Dapson-Gel auf der linken Seite
Arzneimittel: Dapson-Gel
Die Patienten verwenden einmal täglich topisches Dapson-Gel 7,5% auf der linken Gesichtshälfte. Die Patienten verwenden das TCA20%-Peeling als Peeling-Sitzung alle 2 Wochen (6 Sitzungen) auf der rechten Gesichtshälfte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Medikaments: Anzahl der entzündlichen, nicht entzündlichen und Gesamtläsionen. Zählen der Anzahl der entzündlichen, nicht entzündlichen und Gesamtläsionen zu Studienbeginn und alle 4 Wochen während der Behandlung
Zeitfenster: 12 Wochen
Beurteilung der Verträglichkeit: Befragung der Patienten zu Anzeichen/Symptomen von Nebenwirkungen (Erythem, Peeling, Brennen, Trockenheit und Juckreiz)
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: dalia attallah, pof dr, Assiut

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAPTCA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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