Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DAPSONE GEL7,5% Versus Trichloreddikesyre 20% PÅ ACNE VULGARIS

24. marts 2022 opdateret af: Sahar Ramadan Bestawy, Assiut University

Effektivitet af Dapson Gel 7,5% sammenlignet med Trichloreddikesyre 20% til behandling af Acne Vulgaris: Split Face Study

Acne vulgaris, en kronisk inflammatorisk hudlidelse, er en af ​​de mest udbredte sygdomme, der rammer mere end 80 % af befolkningen på verdensplan. En række faktorer såsom genetik, hormoner, infektioner såvel som miljøfaktorer er blevet identificeret som årsagerne til acneudvikling. Acne genereres normalt som et resultat af blokering i pilosebaceous enhed (inklusive hårsækken, hårstrået og talgkirtlen) på grund af den overproducerede talg fra talgkirtlen, som yderligere udløser den overdrevne spredning af bakterien Propionibacterium acnes (P. Acnes).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kemisk peeling kan målrette mod de patogene faktorer, der genkendes i acne og behandle nuværende primære og sekundære læsioner, det forbedrer også de pigmentforandringer, der ses ved acne, og fremskynder den tid, det tager at reparere huden til normal. Trichloreddikesyre (TCA), salicylsyre (SA) og azelainsyre (AA) har vist sig at være effektive i behandlingen af ​​acne som følge af deres eksfoliative og keratolytiske egenskaber.

Mekanismen for TCA-peeling i behandlingen af ​​acne vulgaris skyldes dens evne til at mindske corneocytkohæsion og keratinocyttilstopning, hvilket hjælper med komedolytisk virkning. Derudover forårsager påføring af TCA på huden udfældning af proteiner og koagulativ nekrose af epidermale celler, hvilket fører til fjernelse af beskadiget hud og dens erstatning med normalt væv.

Dapson er en "4,40-diamino diphenyl sulfon"-forbindelse og et anilinderivat fra syntetiske sulfoner. Sulfonamider blev først brugt i mennesker som antimikrobielle midler til behandling af streptokokinfektioner. Dapson afledt af sulfonamider blev første gang brugt til behandling af spedalskhed i 1940. Efterfølgende blev det brugt til behandling af bulløse dermatoser, især dermatitis herpetiformis, og til behandling af ikke-infektiøse inflammatoriske dermatoser, især neutrofile dermatoser. I dag er Dapsone-behandling blandt behandlingsmulighederne for mange dermatologiske sygdomme.

Dapson har både bakteriostatiske og anti-inflammatoriske egenskaber. Dets antimikrobielle virkning stammer fra dets sulfonamid-lignende evne til at hæmme syntesen af ​​dihydrofolsyre.

Derudover har dapson flere antiinflammatoriske egenskaber. Det hæmmer produktionen af ​​reaktive oxygenarter direkte og inhiberer reversibelt myeloperoxidase-enzymet, hvorved dannelsen af ​​hypoklorsyre nedsættes.

yderligere mere topisk dapson er blevet brugt med forskellige koncentrationer til behandling af acne vulgaris: både dapson gel 7,5% og dapson gel 5% er blevet brugt og fundet at være sikre og effektive

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både hanner og kvinder vil være inkluderet.
  • Patienter ældre end 12 år.
  • Patienter med mild og moderat AV.
  • Patienterne havde ikke modtaget nogen topisk eller systemisk behandling for AV i løbet af de foregående 2 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig acne.
  • Patienter under behandling med p-piller eller enhver form for systemisk eller emnemæssig acnemedicin (isotretinoin, antibiotika, topiske produkter).
  • Anamnese med hypertrofisk/keloid ardannelse.
  • Graviditet, amning.
  • Tilbagevendende herpesinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dapsongel og trichloreddikesyre
trichloreddikesyrepeeling på højre side af ansigtet og dapsongel på venstre side
Medicin: Dapson gel
Patienterne vil bruge topisk dapson gel 7,5% én gang dagligt på venstre side af ansigtet, Patienterne vil bruge TCA20% peeling som en peeling hver 2. uge (6 sessioner) på højre side af ansigtet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​medicinen: antal inflammatoriske, ikke-inflammatoriske og totale læsioner. tælle antallet af inflammatoriske, ikke-inflammatoriske og totale læsioner ved baseline og hver 4. uge under behandlingen
Tidsramme: 12 uger
vurdering af tolerabilitet: interview af patienterne om eventuelle tegn/symptomer på bivirkninger (erytem, ​​afskalning, brændende fornemmelse, tørhed og kløe)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: dalia attallah, pof dr, Assiut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAPTCA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Dapson gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner