Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DAPSONE GEL7,5% kontra triklorättiksyra 20% PÅ ACNE VULGARIS

24 mars 2022 uppdaterad av: Sahar Ramadan Bestawy, Assiut University

Effekten av Dapson Gel 7,5% jämfört med triklorättiksyra 20% för behandling av Acne Vulgaris: Split Face Study

Acne vulgaris, en kronisk inflammatorisk hudsjukdom, är en av de vanligaste sjukdomarna som drabbar mer än 80 % av befolkningen i världen. En mängd olika faktorer som genetik, hormoner, infektioner, såväl som miljöfaktorer har identifierats som orsaker till akneutveckling. Akne genereras vanligtvis som ett resultat av blockering i den pilosebaceous enheten (inklusive hårsäcken, hårstrået och talgkörteln) på grund av överproducerat talg från talgkörteln, vilket ytterligare utlöser den överdrivna spridningen av bakterien Propionibacterium acnes (P. Acnes).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kemisk peeling kan rikta in sig på de patogena faktorer som känns igen vid akne och behandla nuvarande primära och sekundära lesioner, den förbättrar också de pigmentförändringar som ses med akne och påskyndar tiden det tar att reparera huden till normal. Triklorättiksyra (TCA), salicylsyra (SA) och azelainsyra (AA) har visat sig vara effektiva vid behandling av akne som ett resultat av deras exfoliativa och keratolytiska egenskaper.

Mekanismen för TCA-peeling vid behandling av acne vulgaris beror på dess förmåga att minska korneocytkohesion och keratinocytpluggning, vilket hjälper till med komedolytisk verkan. Dessutom orsakar applicering av TCA på huden utfällning av proteiner och koagulativ nekros av epidermala celler, vilket leder till avlägsnande av skadad hud och dess ersättning med normal vävnad.

Dapson är en "4,40-diamino diphenyl sulfone"-förening och ett anilinderivat från syntetiska sulfoner. Sulfonamider användes först på människor som antimikrobiella medel för att behandla streptokockinfektioner. Dapson som härrör från sulfonamider användes först vid behandling av spetälska 1940. Därefter användes det vid behandling av bullös dermatos, särskilt dermatitis herpetiformis, och vid behandling av icke-infektiösa inflammatoriska dermatoser, särskilt neutrofila dermatoser. Idag är behandling med Dapsone bland behandlingsalternativen för många dermatologiska sjukdomar.

Dapson har både bakteriostatiska och antiinflammatoriska egenskaper. Dess antimikrobiella effekt härrör från dess sulfonamidliknande förmåga att hämma syntesen av dihydrofolsyra.

Dessutom har dapson flera antiinflammatoriska egenskaper. Det hämmar produktionen av reaktiva syreämnen direkt och hämmar reversibelt myeloperoxidasenzymet, vilket minskar bildningen av hypoklorsyra.

ytterligare mer aktuellt dapson har använts med olika koncentrationer vid behandling av acne vulgaris: både dapsongel 7,5 % och dapsongel 5 % har använts och befunnits vara säkra och effektiva

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både hanar och honor kommer att ingå.
  • Patienter äldre än 12 år.
  • Patienter med mild och måttlig AV.
  • Patienterna hade inte fått någon topikal eller systemisk behandling för AV under de föregående 2 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Svår akne.
  • Patienter under behandling med p-piller eller någon form av systemisk eller aktuell aknemedicin (isotretinoin, antibiotika, topikala produkter).
  • Historik av hypertrofisk/keloid ärrbildning.
  • Graviditet, amning.
  • Återkommande herpesinfektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dapsongel och triklorättiksyra
triklorättiksyra peeling på höger sida av ansiktet och dapsongel på vänster sida
Läkemedel: Dapson gel
Patienterna kommer att använda aktuell dapsongel 7,5 % en gång dagligen på vänster sida av ansiktet. Patienterna kommer att använda TCA20 % peeling som en peeling varannan vecka (6 sessioner) på höger sida av ansiktet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedlets effekt: antal inflammatoriska, icke-inflammatoriska och totala lesioner. räknar antalet inflammatoriska, icke-inflammatoriska och totala lesioner vid baslinjen och var fjärde vecka under behandlingen
Tidsram: 12 veckor
bedömning av tolerabilitet: intervjua patienterna om eventuella tecken/symtom på biverkningar (erytem, ​​peeling, brännande känsla, torrhet och klåda)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: dalia attallah, pof dr, assiut

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Första postat (Faktisk)

25 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DAPTCA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera