高密度マッピングによる結節性頻脈に関与する解剖学的構造の局在化。 (KOCH-MAPPING)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
高密度マッピングによる結節性頻脈に関与する解剖学的構造の局在化。実現可能性調査。
現在の作業の目的は、高解像度マッピング システムの能力を分析して、標準的な記録パラメーターだけでなく、オフラインの追加のフィルター変更と追加の技術を使用して、AV ノードと結節周囲の低速伝導経路の正確な位置を決定することです。 (伝導速度、等時線、および dV/dt)。 調査チームは、単一中心の前向き研究を計画します。
コッホ三角形とその周辺領域の詳細な高解像度マッピングは、RHYTHMIA HDx 3D 電気解剖学的マッピング システムと多極 ORION カテーテルを通じて収集されます。 このサンプルは、2 つのグループの患者で構成されます。最初のグループには、AVNRT アブレーションのために紹介された患者が含まれ、2 番目のグループには、同様のマッピング システムを必要とする別の適応症のために紹介された対照患者 (AVNRT なし) が含まれます。 視覚化された場合、スロー パスウェイと房室結節の位置は、X線透視下で従来どおりに設定されるアブレーション領域と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philippe MAURY, MD
- 電話番号：+33 5 61 32 33 16
- メール：maury.p@chu-toulouse.fr
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス
- 募集
- CHU de Toulouse
-
コンタクト：
- Philippe MAURY
- 電話番号：0561323470
- メール：maury.p@chu-toulouse.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
グループ 1: 結節内リエントリーによる相互頻脈を呈する心疾患のない患者。
グループ 2: コントロール対象、結節性頻脈、心疾患のない、心房細動または心室性期外収縮のアブレーションのために健康な心臓で入院し、3D システムを使用。
除外基準:
- -基礎となる構造的心疾患の存在または心房アブレーションまたは心房頻脈の病歴
- 未成年または保護された患者
- 後見人、保佐人、または司法の保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ1
頻脈
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高解像度の電気解剖学的マッピングは、RHYTHMIA HDx システムを使用して各グループで実行され、コッホ三角形とその周辺領域の活性化および電圧マップが取得されます。
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アクティブコンパレータ：グループ 2
頻脈なし
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高解像度の電気解剖学的マッピングは、RHYTHMIA HDx システムを使用して各グループで実行され、コッホ三角形とその周辺領域の活性化および電圧マップが取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AVノードの正確な位置を決定する
時間枠：7ヶ月
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オフラインの追加フィルター変更と追加技術 (伝導速度、等時線、dV/dt) を使用して、房室結節の正確な位置を決定します。
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe MAURY, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月4日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。