Lokalisering af anatomiske strukturer involveret i nodale takykardier ved højdensitetskortlægning. (KOCH-MAPPING)
Lokalisering af anatomiske strukturer involveret i nodale takykardier ved højdensitetskortlægning. Forundersøgelse.
Formålet med dette arbejde er at analysere kapaciteten af kortlægningssystemer med høj opløsning til at bestemme den præcise placering af AV-knuden og peri-nodale langsomt ledende veje, ved hjælp af standard optagelsesparametre, men også offline yderligere filterændringer og yderligere teknikker (ledningshastigheder, isokroner og dV/dt). Det undersøgende team planlægger en prospektiv monocentrisk undersøgelse.
Detaljeret høj opløsning kortlægning af Koch trekanten og tilstødende områder vil blive indsamlet gennem RHYTHMIA HDx 3D elektroanatomisk kortlægningssystem og det multipolære ORION kateter. Denne prøve vil bestå af 2 grupper af patienter: den første vil omfatte patienter henvist til AVNRT-ablation, og den anden vil omfatte kontrolpatienter (uden AVNRT), henvist til en anden indikation, der kræver lignende kortlægningssystem. Hvis det visualiseres, vil positionen af den langsomme vej og AV-knudepunktet blive sammenlignet med ablationsområderne, som vil blive indstillet konventionelt under fluoroskopi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Philippe MAURY, MD
- Telefonnummer: +33 5 61 32 33 16
- E-mail: maury.p@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Philippe MAURY
- Telefonnummer: 0561323470
- E-mail: maury.p@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe 1: Patienter uden hjertesygdom med reciprok takykardi ved intra-nodal reentry.
Gruppe 2: Kontrolpersoner, uden nodal takykardi, uden hjertesygdom og indlagt til ablation af atrieflimren eller ventrikulære ekstrasystoler på et sundt hjerte og med et 3D-system.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af underliggende strukturel hjertesygdom eller historie med atriel ablation eller atriel takykardi
- Mindre eller beskyttet patient
- Patient under værgemål, kuratorskab eller retssikkerhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Takykardi
|
Elektroanatomisk kortlægning i høj opløsning vil blive udført i hver gruppe med RHYTHMIA HDx-systemet for at opnå et aktiverings- og spændingskort over Koch-trekanten og de omkringliggende områder.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Uden takykardi
|
Elektroanatomisk kortlægning i høj opløsning vil blive udført i hver gruppe med RHYTHMIA HDx-systemet for at opnå et aktiverings- og spændingskort over Koch-trekanten og de omkringliggende områder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem den præcise placering af AV-knuden
Tidsramme: 7 måneder
|
Bestem den præcise placering af AV-knuden med off-line yderligere filterændringer og yderligere teknikker (ledningshastigheder, isokroner og dV/dt).
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/21/0076
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .