- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05296954
Lokalisering av anatomiska strukturer involverade i nodaltakykardier genom högdensitetskartläggning. (KOCH-MAPPING)
Lokalisering av anatomiska strukturer involverade i nodaltakykardier genom högdensitetskartläggning. Förstudie.
Syftet med detta arbete är att analysera kapaciteten hos högupplösta kartläggningssystem för att bestämma den exakta platsen för AV-noden och peri-nodal långsamt ledande vägar, med hjälp av standardinspelningsparametrar, men även offline ytterligare filterbyten och ytterligare tekniker (ledningshastigheter, isokroner och dV/dt). Undersökningsgruppen planerar en prospektiv monocentrisk studie.
Detaljerad högupplöst kartläggning av Koch-triangeln och närliggande områden kommer att samlas in genom RHYTHMIA HDx 3D elektroanatomiska kartläggningssystem och den multipolära ORION-katetern. Detta prov kommer att bestå av 2 grupper av patienter: den första kommer att inkludera patienter som remitteras för AVNRT-ablation och den andra kommer att omfatta kontrollpatienter (utan AVNRT), hänvisade till en annan indikation som kräver liknande kartläggningssystem. Om den visualiseras kommer positionen för den långsamma vägen och AV-noden att jämföras med ablationsområdena, som kommer att ställas in på konventionellt sätt under genomlysning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Philippe MAURY, MD
- Telefonnummer: +33 5 61 32 33 16
- E-post: maury.p@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Philippe MAURY
- Telefonnummer: 0561323470
- E-post: maury.p@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Grupp 1: Patienter utan hjärtsjukdom med reciprok takykardi genom intranodal återinträde.
Grupp 2: Kontrollpersoner, utan nodal takykardi, utan hjärtsjukdom, och inlagda för ablation av förmaksflimmer eller ventrikulära extrasystoler på ett friskt hjärta och med ett 3D-system.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av underliggande strukturell hjärtsjukdom eller historia av förmaksablation eller förmakstakykardi
- Minderårig eller skyddad patient
- Patient under förmynderskap, kurator eller rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp 1
Takykardi
|
Högupplöst elektroanatomisk kartläggning kommer att utföras i varje grupp med RHYTHMIA HDx-systemet för att få en aktiverings- och spänningskarta över Koch-triangeln och omgivande områden.
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Utan takykardi
|
Högupplöst elektroanatomisk kartläggning kommer att utföras i varje grupp med RHYTHMIA HDx-systemet för att få en aktiverings- och spänningskarta över Koch-triangeln och omgivande områden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestäm den exakta platsen för AV-noden
Tidsram: 7 månader
|
Bestäm den exakta platsen för AV-noden med off-line ytterligare filterbyten och ytterligare tekniker (ledningshastigheter, isokroner och dV/dt).
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/21/0076
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på högupplöst kartografi
-
Radboud University Medical CenterAvslutadLungknöl, SolitärNederländerna
-
Johns Hopkins UniversityCanon Medical Systems, USAAnmälan via inbjudanCovid-19 | COVID-långdistansFörenta staterna
-
CIBA VISIONBascom Palmer Eye InstituteAvslutadOkulär komfortFörenta staterna
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACCAvslutadKronisk smärta | Stresssyndrom, posttraumatisk | Huvudvärk, migränFörenta staterna
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAvslutadPTSD | Psykologiskt traumaFörenta staterna
-
Oxford Brookes UniversityAvslutadElasticitetStorbritannien
-
Duke UniversityAvslutadCovid19 | Utbrändhet, professionell | Utmattning, vårdgivareFörenta staterna
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAvslutad
-
University of MinnesotaAvslutad
-
University of South FloridaAvslutadPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Förenta staterna