Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalisering av anatomiska strukturer involverade i nodaltakykardier genom högdensitetskartläggning. (KOCH-MAPPING)

21 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Lokalisering av anatomiska strukturer involverade i nodaltakykardier genom högdensitetskartläggning. Förstudie.

Syftet med detta arbete är att analysera kapaciteten hos högupplösta kartläggningssystem för att bestämma den exakta platsen för AV-noden och peri-nodal långsamt ledande vägar, med hjälp av standardinspelningsparametrar, men även offline ytterligare filterbyten och ytterligare tekniker (ledningshastigheter, isokroner och dV/dt). Undersökningsgruppen planerar en prospektiv monocentrisk studie.

Detaljerad högupplöst kartläggning av Koch-triangeln och närliggande områden kommer att samlas in genom RHYTHMIA HDx 3D elektroanatomiska kartläggningssystem och den multipolära ORION-katetern. Detta prov kommer att bestå av 2 grupper av patienter: den första kommer att inkludera patienter som remitteras för AVNRT-ablation och den andra kommer att omfatta kontrollpatienter (utan AVNRT), hänvisade till en annan indikation som kräver liknande kartläggningssystem. Om den visualiseras kommer positionen för den långsamma vägen och AV-noden att jämföras med ablationsområdena, som kommer att ställas in på konventionellt sätt under genomlysning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp 1: Patienter utan hjärtsjukdom med reciprok takykardi genom intranodal återinträde.

Grupp 2: Kontrollpersoner, utan nodal takykardi, utan hjärtsjukdom, och inlagda för ablation av förmaksflimmer eller ventrikulära extrasystoler på ett friskt hjärta och med ett 3D-system.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av underliggande strukturell hjärtsjukdom eller historia av förmaksablation eller förmakstakykardi
  • Minderårig eller skyddad patient
  • Patient under förmynderskap, kurator eller rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Takykardi
Högupplöst elektroanatomisk kartläggning kommer att utföras i varje grupp med RHYTHMIA HDx-systemet för att få en aktiverings- och spänningskarta över Koch-triangeln och omgivande områden.
Aktiv komparator: Grupp 2
Utan takykardi
Högupplöst elektroanatomisk kartläggning kommer att utföras i varje grupp med RHYTHMIA HDx-systemet för att få en aktiverings- och spänningskarta över Koch-triangeln och omgivande områden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm den exakta platsen för AV-noden
Tidsram: 7 månader
Bestäm den exakta platsen för AV-noden med off-line ytterligare filterbyten och ytterligare tekniker (ledningshastigheter, isokroner och dV/dt).
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Första postat (Faktisk)

25 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på högupplöst kartografi

3
Prenumerera