Localización de Estructuras Anatómicas Involucradas en Taquicardias Nodales por Mapeo de Alta Densidad. (KOCH-MAPPING)
Localización de Estructuras Anatómicas Involucradas en Taquicardias Nodales por Mapeo de Alta Densidad. Estudio de factibilidad.
El objetivo del presente trabajo es analizar la capacidad de los sistemas de mapeo de alta resolución para determinar la ubicación precisa del nódulo AV y las vías perinodales de conducción lenta, utilizando parámetros de registro estándar, pero también cambios de filtros adicionales fuera de línea y técnicas adicionales. (velocidades de conducción, isócronas y dV/dt). El equipo de investigación planea un estudio prospectivo monocéntrico.
El mapeo detallado de alta resolución del triángulo de Koch y las áreas vecinas se recopilará mediante el sistema de mapeo electroanatómico 3D RHYTHMIA HDx y el catéter multipolar ORION. Esta muestra constará de 2 grupos de pacientes: el primero incluirá pacientes derivados para ablación de AVNRT y el segundo incluirá pacientes de control (sin AVNRT), derivados para otra indicación que requiera un sistema de mapeo similar. Si se visualiza, la posición de la vía lenta y el nódulo AV se compararán con las áreas de ablación, que se establecerán de manera convencional bajo fluoroscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe MAURY, MD
- Número de teléfono: +33 5 61 32 33 16
- Correo electrónico: maury.p@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Toulouse
-
Contacto:
- Philippe MAURY
- Número de teléfono: 0561323470
- Correo electrónico: maury.p@chu-toulouse.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1: Pacientes sin cardiopatía que presentan taquicardia recíproca por reentrada intraganglionar.
Grupo 2: Sujetos control, sin taquicardia nodal, sin cardiopatía, e ingresados para ablación de fibrilación auricular o extrasístoles ventriculares en corazón sano y con sistema 3D.
Criterio de exclusión:
- Presencia de cardiopatía estructural subyacente o antecedentes de ablación auricular o taquicardia auricular
- Paciente menor o protegido
- Paciente bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Taquicardia
|
En cada grupo se realizará un mapeo electroanatómico de alta resolución con el sistema RHYTHMIA HDx para obtener un mapa de activación y voltaje del triángulo de Koch y áreas circundantes.
|
|
Comparador activo: Grupo 2
Sin taquicardia
|
En cada grupo se realizará un mapeo electroanatómico de alta resolución con el sistema RHYTHMIA HDx para obtener un mapa de activación y voltaje del triángulo de Koch y áreas circundantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la ubicación precisa del nodo AV
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Determine la ubicación precisa del nodo AV con cambios de filtro adicionales fuera de línea y técnicas adicionales (velocidades de conducción, isócronas y dV/dt).
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .