- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05296954
Lokalisatie van anatomische structuren die betrokken zijn bij nodale tachycardie door high-density mapping. (KOCH-MAPPING)
Lokalisatie van anatomische structuren die betrokken zijn bij nodale tachycardie door high-density mapping. Haalbaarheidsstudie.
Het doel van het huidige werk is het analyseren van de capaciteit van mappingsystemen met hoge resolutie om de precieze locatie van de AV-knoop en peri-nodale langzaam geleidende paden te bepalen, met behulp van standaard opnameparameters, maar ook off-line aanvullende filterveranderingen en aanvullende technieken (geleidingssnelheden, isochronen en dV/dt). Het onderzoeksteam plant een prospectieve monocentrische studie.
Gedetailleerde hoge resolutie mapping van de Koch-driehoek en aangrenzende gebieden zal worden verzameld via het RHYTHMIA HDx 3D elektro-anatomische mappingsysteem en de multipolaire ORION-katheter. Deze steekproef zal bestaan uit 2 groepen patiënten: de eerste zal patiënten bevatten die zijn doorverwezen voor AVNRT-ablatie en de tweede zal controlepatiënten (zonder AVNRT) omvatten, die zijn doorverwezen voor een andere indicatie waarvoor een vergelijkbaar mappingsysteem vereist is. Indien gevisualiseerd, wordt de positie van het langzame pad en de AV-knoop vergeleken met de ablatiegebieden, die conventioneel onder fluoroscopie worden ingesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Philippe MAURY, MD
- Telefoonnummer: +33 5 61 32 33 16
- E-mail: maury.p@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- Werving
- CHU de Toulouse
-
Contact:
- Philippe MAURY
- Telefoonnummer: 0561323470
- E-mail: maury.p@chu-toulouse.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep 1: Patiënten zonder hartziekte met reciproke tachycardie door intranodale terugkeer.
Groep 2: Controlepersonen, zonder nodale tachycardie, zonder hartziekte, en opgenomen voor ablatie van boezemfibrilleren of ventriculaire extrasystolen op een gezond hart en met een 3D-systeem.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van onderliggende structurele hartziekte of voorgeschiedenis van atriale ablatie of atriale tachycardie
- Minderjarige of beschermde patiënt
- Patiënt onder curatele, curatele of vrijwaring van justitie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep 1
Tachycardie
|
Elektro-anatomische mapping met hoge resolutie zal in elke groep worden uitgevoerd met het RHYTHMIA HDx-systeem om een activerings- en spanningskaart van de Koch-driehoek en de omliggende gebieden te verkrijgen.
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Zonder tachycardie
|
Elektro-anatomische mapping met hoge resolutie zal in elke groep worden uitgevoerd met het RHYTHMIA HDx-systeem om een activerings- en spanningskaart van de Koch-driehoek en de omliggende gebieden te verkrijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bepaal de precieze locatie van het AV-knooppunt
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Bepaal de precieze locatie van de AV-knoop met off-line aanvullende filterveranderingen en aanvullende technieken (geleidingssnelheden, isochronen en dV/dt).
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/21/0076
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op cartografie met hoge resolutie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekend
-
Oxford Brookes UniversityVoltooidWeerstandVerenigd Koninkrijk
-
University of Colorado, DenverWervingPTSS | Verkrachting Seksueel geweldVerenigde Staten
-
Nutricia UK LtdVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidAcuut ademhalingsfalenFrankrijk
-
Barnes-Jewish HospitalVoltooid
-
Duke UniversityBeëindigdCovid19 | Burn-out, professioneel | Uitputting, verzorgerVerenigde Staten
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalWervingAdemhalingsfalen | Post-extubatie acuut ademhalingsfalen waarvoor hertubatie vereist isNederland
-
Austin HealthVoltooidSchok | Nierfalen, acuutAustralië
-
ADIR AssociationVoltooidChronische obstructieve longziekteFrankrijk