Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokalisatie van anatomische structuren die betrokken zijn bij nodale tachycardie door high-density mapping. (KOCH-MAPPING)

21 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Lokalisatie van anatomische structuren die betrokken zijn bij nodale tachycardie door high-density mapping. Haalbaarheidsstudie.

Het doel van het huidige werk is het analyseren van de capaciteit van mappingsystemen met hoge resolutie om de precieze locatie van de AV-knoop en peri-nodale langzaam geleidende paden te bepalen, met behulp van standaard opnameparameters, maar ook off-line aanvullende filterveranderingen en aanvullende technieken (geleidingssnelheden, isochronen en dV/dt). Het onderzoeksteam plant een prospectieve monocentrische studie.

Gedetailleerde hoge resolutie mapping van de Koch-driehoek en aangrenzende gebieden zal worden verzameld via het RHYTHMIA HDx 3D elektro-anatomische mappingsysteem en de multipolaire ORION-katheter. Deze steekproef zal bestaan ​​uit 2 groepen patiënten: de eerste zal patiënten bevatten die zijn doorverwezen voor AVNRT-ablatie en de tweede zal controlepatiënten (zonder AVNRT) omvatten, die zijn doorverwezen voor een andere indicatie waarvoor een vergelijkbaar mappingsysteem vereist is. Indien gevisualiseerd, wordt de positie van het langzame pad en de AV-knoop vergeleken met de ablatiegebieden, die conventioneel onder fluoroscopie worden ingesteld.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep 1: Patiënten zonder hartziekte met reciproke tachycardie door intranodale terugkeer.

Groep 2: Controlepersonen, zonder nodale tachycardie, zonder hartziekte, en opgenomen voor ablatie van boezemfibrilleren of ventriculaire extrasystolen op een gezond hart en met een 3D-systeem.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van onderliggende structurele hartziekte of voorgeschiedenis van atriale ablatie of atriale tachycardie
  • Minderjarige of beschermde patiënt
  • Patiënt onder curatele, curatele of vrijwaring van justitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Tachycardie
Elektro-anatomische mapping met hoge resolutie zal in elke groep worden uitgevoerd met het RHYTHMIA HDx-systeem om een ​​activerings- en spanningskaart van de Koch-driehoek en de omliggende gebieden te verkrijgen.
Actieve vergelijker: Groep 2
Zonder tachycardie
Elektro-anatomische mapping met hoge resolutie zal in elke groep worden uitgevoerd met het RHYTHMIA HDx-systeem om een ​​activerings- en spanningskaart van de Koch-driehoek en de omliggende gebieden te verkrijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de precieze locatie van het AV-knooppunt
Tijdsspanne: 7 maanden
Bepaal de precieze locatie van de AV-knoop met off-line aanvullende filterveranderingen en aanvullende technieken (geleidingssnelheden, isochronen en dV/dt).
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cartografie met hoge resolutie

3
Abonneren