Solmukudoksen takykardioihin liittyvien anatomisten rakenteiden lokalisointi korkeatiheyskartoituksella. (KOCH-MAPPING)
Solmukudoksen takykardioihin liittyvien anatomisten rakenteiden lokalisointi korkeatiheyskartoituksella. Toteutettavuustutkimus.
Tämän työn tavoitteena on analysoida korkearesoluutioisten kartoitusjärjestelmien kykyä määrittää AV-solmun ja perisolmukkeen hitaasti johtavien reittien tarkka sijainti käyttämällä vakiotallennusparametreja, mutta myös off-line-lisäsuodattimen vaihtoja ja lisätekniikoita. (johtamisnopeudet, isokronit ja dV/dt). Tutkintaryhmä suunnittelee tulevan yksikeskisen tutkimuksen.
Yksityiskohtainen korkearesoluutioinen kartoitus Kochin kolmiosta ja lähialueista kerätään RHYTHMIA HDx 3D -elektronatomisen kartoitusjärjestelmän ja moninapaisen ORION-katetrin avulla. Tämä näyte koostuu kahdesta potilasryhmästä: ensimmäinen sisältää potilaat, joille on lähetetty AVNRT-ablaatio, ja toinen kontrollipotilaat (ilman AVNRT:tä), jotka lähetetään toiseen indikaatioon, joka vaatii samanlaisen kartoitusjärjestelmän. Jos se visualisoidaan, hitaan reitin ja AV-solmun sijaintia verrataan ablaatioalueisiin, jotka asetetaan tavanomaisesti fluoroskopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe MAURY, MD
- Puhelinnumero: +33 5 61 32 33 16
- Sähköposti: maury.p@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe MAURY
- Puhelinnumero: 0561323470
- Sähköposti: maury.p@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1: Potilaat, joilla ei ole sydänsairautta ja joilla esiintyy vastavuoroista takykardiaa solmukkeensisäisen palaamisen seurauksena.
Ryhmä 2: Kontrollihenkilöt, joilla ei ole solmukohtaista takykardiaa, ei sydänsairautta ja jotka on otettu eteisvärinän tai kammioiden ekstrasystolien ablaatioon terveellä sydämellä ja 3D-järjestelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Taustalla oleva rakenteellinen sydänsairaus tai aiempi eteisablaatio tai eteistakykardia
- Alaikäinen tai suojattu potilas
- Potilas holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Takykardia
|
Jokaisessa ryhmässä suoritetaan korkearesoluutioinen elektroanatominen kartoitus RHYTHMIA HDx -järjestelmällä Kochin kolmion ja sitä ympäröivien alueiden aktivointi- ja jännitekartan saamiseksi.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Ilman takykardiaa
|
Jokaisessa ryhmässä suoritetaan korkearesoluutioinen elektroanatominen kartoitus RHYTHMIA HDx -järjestelmällä Kochin kolmion ja sitä ympäröivien alueiden aktivointi- ja jännitekartan saamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä AV-solmun tarkka sijainti
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Määritä AV-solmun tarkka sijainti off-line-lisäsuodattimen muutoksilla ja lisätekniikoilla (johtamisnopeudet, isokronit ja dV/dt).
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .