Localisation des structures anatomiques impliquées dans les tachycardies nodales par cartographie haute densité. (KOCH-MAPPING)
Localisation des structures anatomiques impliquées dans les tachycardies nodales par cartographie haute densité. Étude de faisabilité.
L'objectif de ce travail est d'analyser la capacité des systèmes de cartographie haute résolution à déterminer la localisation précise du nœud AV et des voies lentes péri-nodales, en utilisant des paramètres d'enregistrement standard, mais aussi des changements de filtres supplémentaires hors ligne et des techniques supplémentaires. (vitesses de conduction, isochrones et dV/dt). L'équipe d'investigation prévoit une étude prospective monocentrique.
Une cartographie détaillée à haute résolution du triangle de Koch et des zones voisines sera collectée via le système de cartographie électro-anatomique RHYTHMIA HDx 3D et le cathéter multipolaire ORION. Cet échantillon sera composé de 2 groupes de patients : le premier comprendra des patients référés pour ablation AVNRT et le second comprendra des patients témoins (sans AVNRT), référés pour une autre indication nécessitant un système de cartographie similaire. Si elles sont visualisées, la position de la voie lente et du nœud AV sera comparée aux zones d'ablation, qui seront définies de manière conventionnelle sous fluoroscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philippe MAURY, MD
- Numéro de téléphone: +33 5 61 32 33 16
- E-mail: maury.p@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- Recrutement
- CHU de Toulouse
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Contact:
- Philippe MAURY
- Numéro de téléphone: 0561323470
- E-mail: maury.p@chu-toulouse.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1 : Patients sans maladie cardiaque présentant une tachycardie réciproque par réentrée intra-ganglionnaire.
Groupe 2 : Sujets témoins, sans tachycardie nodale, sans maladie cardiaque, et admis pour ablation de fibrillation auriculaire ou d'extrasystoles ventriculaires sur cœur sain et avec un système 3D.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une cardiopathie structurelle sous-jacente ou antécédents d'ablation auriculaire ou de tachycardie auriculaire
- Patient mineur ou protégé
- Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Tachycardie
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Une cartographie électro-anatomique haute résolution sera réalisée dans chaque groupe avec le système RHYTHMIA HDx pour obtenir une carte d'activation et de tension du triangle de Koch et des zones environnantes.
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Comparateur actif: Groupe 2
Sans tachycardie
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Une cartographie électro-anatomique haute résolution sera réalisée dans chaque groupe avec le système RHYTHMIA HDx pour obtenir une carte d'activation et de tension du triangle de Koch et des zones environnantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer l'emplacement précis du nœud AV
Délai: 7 mois
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Déterminez l'emplacement précis du nœud AV avec des changements de filtre supplémentaires hors ligne et des techniques supplémentaires (vitesses de conduction, isochrones et dV/dt).
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/21/0076
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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