Локализация анатомических структур, участвующих в узловых тахикардиях, с помощью картирования высокой плотности. (KOCH-MAPPING)
Локализация анатомических структур, участвующих в узловых тахикардиях, с помощью картирования высокой плотности. Технико-экономическое обоснование.
Целью настоящей работы является анализ возможностей картографических систем высокого разрешения для определения точного местоположения АВ-узла и околоузловых медленнопроводящих путей с использованием стандартных параметров записи, а также дополнительных изменений фильтров и дополнительных методов в автономном режиме. (скорости проводимости, изохроны и dV/dt). Следственная группа планирует проспективное моноцентрическое исследование.
Детальное картирование треугольника Коха и соседних областей с высоким разрешением будет получено с помощью системы электроанатомического картирования RHYTHMIA HDx 3D и мультиполярного катетера ORION. Эта выборка будет состоять из 2 групп пациентов: первая будет включать пациентов, направленных на аблацию АВУРТ, а вторая будет включать пациентов контрольной группы (без АВУРТ), направленных по другим показаниям, требующим аналогичной системы картирования. При визуализации положение медленного пути и АВ-узла будет сравниваться с зонами абляции, которые будут установлены обычным образом при рентгеноскопии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Philippe MAURY, MD
- Номер телефона: +33 5 61 32 33 16
- Электронная почта: maury.p@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Toulouse
-
Контакт:
- Philippe MAURY
- Номер телефона: 0561323470
- Электронная почта: maury.p@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Группа 1: пациенты без заболеваний сердца с реципрокной тахикардией при внутриузловом повторном входе.
Группа 2: Контрольные субъекты, без узловой тахикардии, без заболеваний сердца, госпитализированные для аблации мерцательной аритмии или желудочковой экстрасистолии на здоровом сердце и с системой 3D.
Критерий исключения:
- Наличие основного структурного заболевания сердца или предсердной аблации или предсердной тахикардии в анамнезе
- Несовершеннолетний или защищенный пациент
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Тахикардия
|
Электроанатомическое картирование с высоким разрешением будет выполнено в каждой группе с помощью системы RHYTHMIA HDx для получения карты активации и напряжения треугольника Коха и окружающих областей.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Без тахикардии
|
Электроанатомическое картирование с высоким разрешением будет выполнено в каждой группе с помощью системы RHYTHMIA HDx для получения карты активации и напряжения треугольника Коха и окружающих областей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить точное местоположение АВ-узла
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Определите точное местоположение АВ-узла с помощью автономных дополнительных замен фильтров и дополнительных методов (скорости проводимости, изохроны и dV/dt).
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевание сердечной проводящей системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Тахикардия, реципрокная
- Тахикардия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Тахикардия, Наджелудочковая
- Тахикардия, повторный вход в атриовентрикулярный узел
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/21/0076
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .