Lokalisierung von an Knotentachykardien beteiligten anatomischen Strukturen durch High Density Mapping. (KOCH-MAPPING)
Lokalisierung von an Knotentachykardien beteiligten anatomischen Strukturen durch High Density Mapping. Machbarkeitsstudie.
Das Ziel der vorliegenden Arbeit ist die Analyse der Kapazität von hochauflösenden Mapping-Systemen zur Bestimmung der genauen Position des AV-Knotens und der perinodalen langsam leitenden Bahnen unter Verwendung von Standardaufzeichnungsparametern, aber auch offline zusätzlicher Filterwechsel und zusätzlicher Techniken (Leitungsgeschwindigkeiten, Isochronen und dV/dt). Das Untersuchungsteam plant eine prospektive monozentrische Studie.
Eine detaillierte hochauflösende Kartierung des Koch-Dreiecks und benachbarter Gebiete wird durch das elektroanatomische 3D-Kartierungssystem RHYTHMIA HDx und den multipolaren ORION-Katheter erfasst. Diese Stichprobe besteht aus 2 Patientengruppen: Die erste umfasst Patienten, die zur AVNRT-Ablation überwiesen wurden, und die zweite umfasst Kontrollpatienten (ohne AVNRT), die für eine andere Indikation überwiesen wurden, die ein ähnliches Kartierungssystem erfordert. Bei Visualisierung wird die Position des langsamen Weges und des AV-Knotens mit den Ablationsbereichen verglichen, die konventionell unter Fluoroskopie festgelegt werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Philippe MAURY, MD
- Telefonnummer: +33 5 61 32 33 16
- E-Mail: maury.p@chu-toulouse.fr
Studienorte
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Toulouse, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Toulouse
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Kontakt:
- Philippe MAURY
- Telefonnummer: 0561323470
- E-Mail: maury.p@chu-toulouse.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe 1: Patienten ohne Herzkrankheit, die sich mit reziproker Tachykardie durch intranodalen Wiedereintritt präsentieren.
Gruppe 2: Kontrollsubjekte ohne nodale Tachykardie, ohne Herzerkrankung und zugelassen zur Ablation von Vorhofflimmern oder ventrikulären Extrasystolen an einem gesunden Herzen und mit einem 3D-System.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer zugrunde liegenden strukturellen Herzerkrankung oder Vorhofablation oder Vorhoftachykardie in der Vorgeschichte
- Minderjähriger oder geschützter Patient
- Patient unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Wahrung der Justiz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
Tachykardie
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In jeder Gruppe wird mit dem RHYTHMIA HDx-System eine hochauflösende elektroanatomische Kartierung durchgeführt, um eine Aktivierungs- und Spannungskarte des Koch-Dreiecks und der Umgebung zu erhalten.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Ohne Tachykardie
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In jeder Gruppe wird mit dem RHYTHMIA HDx-System eine hochauflösende elektroanatomische Kartierung durchgeführt, um eine Aktivierungs- und Spannungskarte des Koch-Dreiecks und der Umgebung zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie die genaue Position des AV-Knotens
Zeitfenster: 7 Monate
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Bestimmen Sie die genaue Position des AV-Knotens mit zusätzlichen Offline-Filteränderungen und zusätzlichen Techniken (Leitungsgeschwindigkeiten, Isochronen und dV/dt).
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7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/21/0076
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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