고밀도 매핑에 의한 결절성 빈맥과 관련된 해부학적 구조의 국소화. (KOCH-MAPPING)
고밀도 매핑에 의한 결절성 빈맥과 관련된 해부학적 구조의 국소화. 타당성 조사.
현재 작업의 목적은 표준 기록 매개 변수를 사용하여 AV 노드 및 주변 노드 저속 전도 경로의 정확한 위치를 결정하기 위해 고해상도 매핑 시스템의 용량을 분석하는 것입니다. 또한 오프라인 추가 필터 변경 및 추가 기술 (전도 속도, 등시선 및 dV/dt). 조사팀은 전향적인 단일 중심 연구를 계획합니다.
RHYTHMIA HDx 3D 전기해부학 매핑 시스템과 다극 ORION 카테터를 통해 Koch 삼각형 및 주변 영역의 상세한 고해상도 매핑을 수집합니다. 이 샘플은 2개의 환자 그룹으로 구성됩니다. 첫 번째 그룹에는 AVNRT 절제를 위해 의뢰된 환자가 포함되고 두 번째 그룹에는 유사한 매핑 시스템이 필요한 다른 적응증으로 언급된 대조군 환자(AVNRT가 없는)가 포함됩니다. 가시화되면 느린 경로 및 방실 결절의 위치는 형광 투시 하에서 일반적으로 설정되는 절제 영역과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe MAURY, MD
- 전화번호: +33 5 61 32 33 16
- 이메일: maury.p@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- CHU de Toulouse
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연락하다:
- Philippe MAURY
- 전화번호: 0561323470
- 이메일: maury.p@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
그룹 1: 결절 내 재진입에 의해 왕복성 빈맥을 나타내는 심장 질환이 없는 환자.
그룹 2: 결절성 빈맥이 없고, 심장 질환이 없고, 건강한 심장에서 3D 시스템으로 심방 세동 또는 심실 기외수축 절제를 위해 입원한 통제 대상자.
제외 기준:
- 근본적인 구조적 심장 질환의 존재 또는 심방 절제 또는 심방 빈맥의 병력
- 미성년자 또는 보호받는 환자
- 후견, 큐레이터 또는 정의 보호 하에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
빈맥
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RHYTHMIA HDx 시스템을 사용하여 각 그룹에서 고해상도 전기 해부학적 매핑을 수행하여 Koch 삼각형 및 주변 영역의 활성화 및 전압 맵을 얻습니다.
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활성 비교기: 그룹 2
빈맥 없이
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RHYTHMIA HDx 시스템을 사용하여 각 그룹에서 고해상도 전기 해부학적 매핑을 수행하여 Koch 삼각형 및 주변 영역의 활성화 및 전압 맵을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AV 노드의 정확한 위치 결정
기간: 7개월
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오프라인 추가 필터 변경 및 추가 기술(전도 속도, 등시 및 dV/dt)을 사용하여 AV 노드의 정확한 위치를 결정합니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/21/0076
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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