通过高密度映射定位涉及淋巴结性心动过速的解剖结构。 (KOCH-MAPPING)
2023年7月21日 更新者:University Hospital, Toulouse
通过高密度映射定位涉及淋巴结性心动过速的解剖结构。可行性研究。
本工作的目的是分析高分辨率映射系统的能力,以确定 AV 节点和节点周围慢传导通路的精确位置,使用标准记录参数,以及离线附加过滤器更改和附加技术(传导速度、等时线和 dV/dt)。 调查小组计划进行一项前瞻性单中心研究。
通过 RHYTHMIA HDx 3D 电解剖标测系统和多极 ORION 导管,将收集 Koch 三角区和邻近区域的详细高分辨率标测图。 该样本将由两组患者组成:第一组将包括转诊进行 AVNRT 消融的患者,第二组将包括对照患者(无 AVNRT),转诊用于需要类似映射系统的另一个适应症。 如果可视化,慢通路和 AV 结的位置将与消融区域进行比较,消融区域将在透视下按常规设置。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Philippe MAURY, MD
- 电话号码:+33 5 61 32 33 16
- 邮箱:maury.p@chu-toulouse.fr
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国
- 招聘中
- CHU de Toulouse
-
接触:
- Philippe MAURY
- 电话号码:0561323470
- 邮箱:maury.p@chu-toulouse.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
第 1 组:没有心脏病的患者通过结内折返表现出反复性心动过速。
第 2 组:对照组,无结性心动过速,无心脏病,并在健康心脏和 3D 系统上进行心房颤动或室性早搏消融术。
排除标准:
- 存在潜在的结构性心脏病或心房消融或房性心动过速病史
- 未成年人或受保护患者
- 受监护、管理或司法保障的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:第 1 组
心动过速
|
将使用 RHYTHMIA HDx 系统在每个组中执行高分辨率电解剖映射,以获得 Koch 三角形和周围区域的激活和电压图。
|
有源比较器:第 2 组
无心动过速
|
将使用 RHYTHMIA HDx 系统在每个组中执行高分辨率电解剖映射,以获得 Koch 三角形和周围区域的激活和电压图。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
确定 AV 节点的精确位置
大体时间:7个月
|
使用离线附加过滤器更改和附加技术(传导速度、等时线和 dV/dt)确定 AV 节点的精确位置。
|
7个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Philippe MAURY, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月4日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月16日
首次发布 (实际的)
2022年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月21日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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