Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokalisering av anatomiske strukturer involvert i nodale takykardier ved høydensitetskartlegging. (KOCH-MAPPING)

28. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Lokalisering av anatomiske strukturer involvert i nodale takykardier ved høydensitetskartlegging. Mulighetsstudie.

Målet med dette arbeidet er å analysere kapasiteten til kartleggingssystemer med høy oppløsning for å bestemme den nøyaktige plasseringen av AV-knuten og peri-nodale sakteledende veier, ved å bruke standard opptaksparametere, men også off-line ekstra filterendringer og tilleggsteknikker (ledningshastigheter, isokroner og dV/dt). Undersøkelsesteamet planlegger en prospektiv monosentrisk studie.

Detaljert høyoppløselig kartlegging av Koch-trekanten og nærliggende områder vil bli samlet inn gjennom RHYTHMIA HDx 3D elektroanatomisk kartleggingssystem og det multipolare ORION-kateteret. Denne prøven vil bestå av 2 grupper av pasienter: den første vil inkludere pasienter henvist til AVNRT-ablasjon og den andre vil omfatte kontrollpasienter (uten AVNRT), henvist for en annen indikasjon som krever lignende kartleggingssystem. Hvis visualisert, vil posisjonen til den langsomme banen og AV-knuten sammenlignes med ablasjonsområdene, som vil bli innstilt konvensjonelt under fluoroskopi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1: Pasienter uten hjertesykdom som viser resiprok takykardi ved intra-nodal reentry.

Gruppe 2: Kontrollpersoner, uten nodal takykardi, uten hjertesykdom, og innlagt for ablasjon av atrieflimmer eller ventrikulære ekstrasystoler på friskt hjerte og med 3D-system.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av underliggende strukturell hjertesykdom eller historie med atrieablasjon eller atrietakykardi
  • Mindre eller beskyttet pasient
  • Pasient under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Takykardi
Fremgangsmåte: høyoppløselig kartografi
Elektroanatomisk kartlegging med høy oppløsning vil bli utført i hver gruppe med RHYTHMIA HDx-systemet for å få et aktiverings- og spenningskart over Koch-trekanten og områdene rundt.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Uten takykardi
Fremgangsmåte: høyoppløselig kartografi
Elektroanatomisk kartlegging med høy oppløsning vil bli utført i hver gruppe med RHYTHMIA HDx-systemet for å få et aktiverings- og spenningskart over Koch-trekanten og områdene rundt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den nøyaktige plasseringen av AV-noden
Tidsramme: 7 måneder
Bestem den nøyaktige plasseringen av AV-noden med off-line ekstra filterendringer og tilleggsteknikker (ledningshastigheter, isokroner og dV/dt).
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/21/0076

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere