Lokalizace anatomických struktur zapojených do uzlových tachykardií pomocí mapování s vysokou hustotou. (KOCH-MAPPING)
Lokalizace anatomických struktur zapojených do uzlových tachykardií pomocí mapování s vysokou hustotou. Studie proveditelnosti.
Cílem této práce je analyzovat kapacitu mapovacích systémů s vysokým rozlišením pro určení přesné polohy AV uzlu a peri-nodálních pomalu vodivých drah s využitím standardních záznamových parametrů, ale také off-line dodatečných změn filtrů a dalších technik. (rychlosti vedení, izochrony a dV/dt). Investigativní tým plánuje prospektivní monocentrickou studii.
Detailní mapování Kochova trojúhelníku a sousedních oblastí ve vysokém rozlišení bude shromážděno pomocí 3D elektroanatomického mapovacího systému RHYTHMIA HDx a multipolárního katetru ORION. Tento vzorek bude sestávat ze 2 skupin pacientů: první bude zahrnovat pacienty doporučené k AVNRT ablaci a druhá bude zahrnovat kontrolní pacienty (bez AVNRT), doporučené pro jinou indikaci vyžadující podobný systém mapování. Při vizualizaci bude poloha pomalé dráhy a AV uzlu porovnána s ablačními oblastmi, které budou nastaveny konvenčně pod skiaskopií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe MAURY, MD
- Telefonní číslo: +33 5 61 32 33 16
- E-mail: maury.p@chu-toulouse.fr
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- Nábor
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Philippe MAURY
- Telefonní číslo: 0561323470
- E-mail: maury.p@chu-toulouse.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina 1: Pacienti bez srdečního onemocnění projevující se reciproční tachykardií při intranodálním reentry.
Skupina 2: Kontrolní jedinci bez nodální tachykardie, bez srdečního onemocnění a přijatí k ablaci fibrilace síní nebo ventrikulárních extrasystol na zdravém srdci a s 3D systémem.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost základního strukturálního onemocnění srdce nebo anamnéza síňové ablace nebo síňové tachykardie
- Nezletilý nebo chráněný pacient
- Pacient pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Tachykardie
|
V každé skupině bude provedeno elektroanatomické mapování s vysokým rozlišením systémem RHYTHMIA HDx pro získání aktivační a napěťové mapy Kochova trojúhelníku a okolních oblastí.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Bez tachykardie
|
V každé skupině bude provedeno elektroanatomické mapování s vysokým rozlišením systémem RHYTHMIA HDx pro získání aktivační a napěťové mapy Kochova trojúhelníku a okolních oblastí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete přesné umístění AV uzlu
Časové okno: 7 měsíců
|
Určete přesnou polohu AV uzlu pomocí off-line dodatečných výměn filtrů a dalších technik (rychlosti vedení, izochrony a dV/dt).
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/21/0076
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .