Localização de Estruturas Anatômicas Envolvidas em Taquicardias Nodais por Mapeamento de Alta Densidade. (KOCH-MAPPING)
Localização de Estruturas Anatômicas Envolvidas em Taquicardias Nodais por Mapeamento de Alta Densidade. Estudo de viabilidade.
O objetivo do presente trabalho é analisar a capacidade de sistemas de mapeamento de alta resolução para determinar a localização precisa do nó AV e vias peri-nodais de condução lenta, usando parâmetros de gravação padrão, mas também mudanças de filtro adicionais off-line e técnicas adicionais (velocidades de condução, isócronas e dV/dt). A equipe de investigação planeja um estudo prospectivo monocêntrico.
O mapeamento detalhado de alta resolução do triângulo de Koch e áreas vizinhas será coletado através do sistema de mapeamento eletroanatômico RHYTHMIA HDx 3D e do cateter multipolar ORION. Esta amostra será composta por 2 grupos de pacientes: o primeiro incluirá pacientes encaminhados para ablação AVNRT e o segundo incluirá pacientes controle (sem AVNRT), encaminhados para outra indicação que requeira sistema de mapeamento semelhante. Se visualizadas, a posição da via lenta e do nó AV serão comparadas com as áreas de ablação, que serão definidas convencionalmente sob fluoroscopia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philippe MAURY, MD
- Número de telefone: +33 5 61 32 33 16
- E-mail: maury.p@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França
- Recrutamento
- CHU de Toulouse
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Contato:
- Philippe MAURY
- Número de telefone: 0561323470
- E-mail: maury.p@chu-toulouse.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1: Pacientes sem cardiopatia apresentando taquicardia recíproca por reentrada intra-nodal.
Grupo 2: Indivíduos controle, sem taquicardia nodal, sem cardiopatia e admitidos para ablação de fibrilação atrial ou extra-sístoles ventriculares em coração saudável e com sistema 3D.
Critério de exclusão:
- Presença de doença cardíaca estrutural subjacente ou história de ablação atrial ou taquicardia atrial
- Paciente menor ou protegido
- Paciente sob tutela, curatela ou tutela de justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Taquicardia
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O mapeamento eletroanatômico de alta resolução será realizado em cada grupo com o sistema RHYTHMIA HDx para obter um mapa de ativação e voltagem do triângulo de Koch e áreas adjacentes.
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Comparador Ativo: Grupo 2
Sem taquicardia
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O mapeamento eletroanatômico de alta resolução será realizado em cada grupo com o sistema RHYTHMIA HDx para obter um mapa de ativação e voltagem do triângulo de Koch e áreas adjacentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a localização precisa do nó AV
Prazo: 7 meses
|
Determine a localização precisa do nó AV com alterações de filtro adicionais off-line e técnicas adicionais (velocidades de condução, isócronas e dV/dt).
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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