Lokalizacja struktur anatomicznych zaangażowanych w częstoskurcze węzłowe za pomocą mapowania o wysokiej gęstości. (KOCH-MAPPING)
Lokalizacja struktur anatomicznych zaangażowanych w częstoskurcze węzłowe za pomocą mapowania o wysokiej gęstości. Studium wykonalności.
Celem niniejszej pracy jest analiza zdolności systemów mapowania o wysokiej rozdzielczości do określenia dokładnej lokalizacji węzła AV i okołowęzłowych ścieżek wolnoprzewodzących, przy użyciu standardowych parametrów rejestracji, ale także off-line dodatkowych zmian filtrów i dodatkowych technik (prędkości przewodzenia, izochrony i dV/dt). Zespół badawczy planuje prospektywne badanie monocentryczne.
Szczegółowe mapowanie w wysokiej rozdzielczości trójkąta Kocha i sąsiednich obszarów zostanie zebrane za pomocą systemu mapowania elektroanatomicznego RHYTHMIA HDx 3D i wielobiegunowego cewnika ORION. Ta próba będzie składać się z 2 grup pacjentów: pierwsza będzie obejmowała pacjentów skierowanych na ablację AVNRT, a druga będzie obejmowała pacjentów kontrolnych (bez AVNRT), skierowanych z innego wskazania wymagającego podobnego systemu mapowania. W przypadku wizualizacji pozycja wolnej drogi i węzła AV zostanie porównana z obszarami ablacji, które zostaną ustalone konwencjonalnie za pomocą fluoroskopii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe MAURY, MD
- Numer telefonu: +33 5 61 32 33 16
- E-mail: maury.p@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Philippe MAURY
- Numer telefonu: 0561323470
- E-mail: maury.p@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa 1: Pacjenci bez choroby serca, u których występuje tachykardia odwrotna w wyniku ponownego wejścia do węzłów chłonnych.
Grupa 2: Osoby kontrolne, bez częstoskurczu węzłowego, bez choroby serca, przyjęte do ablacji migotania przedsionków lub dodatkowych skurczów komorowych na zdrowym sercu iz systemem 3D.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność podstawowej strukturalnej choroby serca lub ablacji przedsionków lub częstoskurczu przedsionkowego w wywiadzie
- Pacjent niepełnoletni lub chroniony
- Pacjent pod kuratelą, kuratelą lub strażnikiem sprawiedliwości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Częstoskurcz
|
W każdej grupie zostanie wykonane mapowanie elektroanatomiczne o wysokiej rozdzielczości za pomocą systemu RHYTHMIA HDx w celu uzyskania mapy aktywacji i napięcia trójkąta Kocha i okolic.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Bez tachykardii
|
W każdej grupie zostanie wykonane mapowanie elektroanatomiczne o wysokiej rozdzielczości za pomocą systemu RHYTHMIA HDx w celu uzyskania mapy aktywacji i napięcia trójkąta Kocha i okolic.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ dokładną lokalizację węzła AV
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Określ dokładną lokalizację węzła AV z dodatkowymi zmianami filtrów offline i dodatkowymi technikami (prędkości przewodzenia, izochrony i dV/dt).
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/21/0076
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .