Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csomóponti tachycardiákban érintett anatómiai struktúrák lokalizációja nagy sűrűségű térképezéssel. (KOCH-MAPPING)

2023. július 21. frissítette: University Hospital, Toulouse

A csomóponti tachycardiákban érintett anatómiai struktúrák lokalizációja nagy sűrűségű térképezéssel. Megvalósíthatósági tanulmány.

Jelen munka célja, hogy elemezze a nagy felbontású leképezési rendszerek kapacitását az AV csomópont és a perinodális lassú vezető utak pontos helyének meghatározására, standard rögzítési paraméterek, de off-line további szűrőcserék és további technikák felhasználásával. (vezetési sebességek, izokronok és dV/dt). A nyomozócsoport egy prospektív monocentrikus vizsgálatot tervez.

A Koch-háromszög és a szomszédos területek részletes nagy felbontású leképezése a RHYTHMIA HDx 3D elektroanatómiai térképező rendszeren és a többpólusú ORION katéteren keresztül történik. Ez a minta 2 betegcsoportból áll: az elsőbe az AVNRT ablációra utalt betegek, a másodikba pedig a kontroll betegek (AVNRT nélkül) tartoznak, akiket más, hasonló feltérképezési rendszert igénylő indikációra utalnak be. Ha láthatóvá válik, a lassú útvonal és az AV-csomó helyzetét összehasonlítják az ablációs területekkel, amelyeket hagyományosan fluoroszkópiával állítanak be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. csoport: Szívbetegségben nem szenvedő betegek, akik reciprok tachycardiával jelentkeznek intranodalis reentry következtében.

2. csoport: Kontroll alanyok, csomóponti tachycardia nélkül, szívbetegség nélkül, pitvarfibrilláció vagy kamrai extrasystolé ablációja miatt egészséges szíven és 3D rendszerrel.

Kizárási kritériumok:

  • A mögöttes strukturális szívbetegség jelenléte vagy pitvari abláció vagy pitvari tachycardia anamnézisében
  • Kiskorú vagy védett beteg
  • Gondnokság, gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
Tachycardia
Eljárás: nagy felbontású térképészet
Nagy felbontású elektroanatómiai térképezést végeznek minden csoportban a RHYTHMIA HDx rendszerrel, hogy megkapják a Koch-háromszög és a környező területek aktiválási és feszültségtérképét.
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Tachycardia nélkül
Eljárás: nagy felbontású térképészet
Nagy felbontású elektroanatómiai térképezést végeznek minden csoportban a RHYTHMIA HDx rendszerrel, hogy megkapják a Koch-háromszög és a környező területek aktiválási és feszültségtérképét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg az AV csomópont pontos helyét
Időkeret: 7 hónap
Határozza meg az AV csomópont pontos helyét off-line további szűrőcserékkel és további technikákkal (vezetési sebességek, izokrónok és dV/dt).
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/21/0076

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nagy felbontású térképészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel