Localizzazione delle strutture anatomiche coinvolte nelle tachicardie nodali mediante mappatura ad alta densità. (KOCH-MAPPING)
Localizzazione delle strutture anatomiche coinvolte nelle tachicardie nodali mediante mappatura ad alta densità. Studio di fattibilità.
Lo scopo del presente lavoro è analizzare la capacità dei sistemi di mappatura ad alta risoluzione di determinare la posizione precisa del nodo AV e dei percorsi peri-nodali a conduzione lenta, utilizzando parametri di registrazione standard, ma anche ulteriori modifiche del filtro off-line e tecniche aggiuntive (velocità di conduzione, isocrone e dV/dt). Il team investigativo pianifica uno studio prospettico monocentrico.
La mappatura dettagliata ad alta risoluzione del triangolo di Koch e delle aree limitrofe sarà raccolta attraverso il sistema di mappatura elettroanatomica RHYTHMIA HDx 3D e il catetere multipolare ORION. Questo campione sarà composto da 2 gruppi di pazienti: il primo includerà i pazienti inviati per l'ablazione AVNRT e il secondo includerà i pazienti di controllo (senza AVNRT), inviati per un'altra indicazione che richiede un sistema di mappatura simile. Se visualizzate, la posizione della via lenta e del nodo AV sarà confrontata con le aree di ablazione, che saranno impostate convenzionalmente sotto fluoroscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Philippe MAURY, MD
- Numero di telefono: +33 5 61 32 33 16
- Email: maury.p@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia
- Reclutamento
- CHU de Toulouse
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Contatto:
- Philippe MAURY
- Numero di telefono: 0561323470
- Email: maury.p@chu-toulouse.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo 1: pazienti senza malattie cardiache che presentano tachicardia reciproca da rientro intranodale.
Gruppo 2: Soggetti di controllo, senza tachicardia nodale, senza malattie cardiache e ricoverati per ablazione di fibrillazione atriale o extrasistoli ventricolari su cuore sano e con un sistema 3D.
Criteri di esclusione:
- Presenza di cardiopatia strutturale sottostante o anamnesi di ablazione atriale o tachicardia atriale
- Paziente minorenne o protetto
- Paziente sotto tutela, curatela o tutela della giustizia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1
Tachicardia
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In ogni gruppo verrà eseguita una mappatura elettroanatomica ad alta risoluzione con il sistema RHYTHMIA HDx per ottenere una mappa di attivazione e tensione del triangolo di Koch e delle aree circostanti.
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Senza tachicardia
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In ogni gruppo verrà eseguita una mappatura elettroanatomica ad alta risoluzione con il sistema RHYTHMIA HDx per ottenere una mappa di attivazione e tensione del triangolo di Koch e delle aree circostanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare la posizione precisa del nodo AV
Lasso di tempo: 7 mesi
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Determinare la posizione precisa del nodo AV con ulteriori modifiche del filtro off-line e tecniche aggiuntive (velocità di conduzione, isocrone e dV/dt).
|
7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe MAURY, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/21/0076
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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