デルニド心停止による心停止後のマグネシウム投与 (MGSO)
2024年5月2日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
多くの小児心臓先天性プログラムで選択されている心臓麻痺ソリューションは、デル ニド ソリューションです。
多くの心臓麻痺ソリューションは拡張期停止を提供しますが、デルニドは心臓麻痺の投与間隔をより長くします。
他の心臓麻痺ソリューションの多くは構成要素にマグネシウムを組み込んでいませんが、デルニドはマグネシウムを組み込んでいます.
CCHMC での通常の実施では、低マグネシウム血症および関連する不整脈から保護するために、心臓のクロスクランプを取り外したときに 25 mg/kg のマグネシウムを投与します。
ただし、デルニド ソリューションにマグネシウムを組み込むと、クロスクランプ後にマグネシウムを投与する必要がなくなる可能性があり、マグネシウム レベルが高すぎると実際に有害になる可能性があります。
この観察研究では、現在のプロセスでのクロスクランプ除去前後のマグネシウム レベルを調べます。
デルニド心臓麻痺の投与後、クロスクランプ除去前に測定されたマグネシウムレベルは、現在の実践を知らせるのに役立ちます.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
152
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DNC心停止でCPBを受けているすべての患者。
説明
包含基準:
- CPBおよびデルニド心臓麻痺溶液による心臓麻痺停止を必要とする心臓手術を受ける患者。
- 患者は、クロスクランプ後に 25 mg/kg の硫酸マグネシウムを投与する予定でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
参加者全員
DNC心停止でCPBを受けているすべての患者は、2つのマグネシウムレベルを測定する必要があります。
最初のサンプルは、マグネシウム投与前とクロスクランプ除去後 30 分以内に採取する必要があります。
2 番目のサンプルは、クロスクランプの取り外しとマグネシウム投与の 10 +/- 5 分後に採取されます。
マグネシウムレベルが分析され、通常予想される値と比較されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クロスクランプ前後のマグネシウムレベルを調べます。
時間枠：入学から24ヶ月。
|
この研究の主な目的は、クロスクランプ前後のマグネシウムレベルを調べることです。
|
入学から24ヶ月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Reagor、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月24日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月17日
最初の投稿 (実際)
2022年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月2日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-0816
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。