Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumadministrasjon etter kardioplegisk arrestasjon med Del Nido kardioplegi (MGSO)

Den kardioplegiløsningen som velges i mange medfødte hjerteprogrammer for barn er del Nido-løsningen. Mens mange kardioplegiløsninger gir diastolisk stans, gir del Nido en lengre periode mellom doser av kardioplegi. Mange av de andre kardioplegiløsningene inneholder ikke magnesium i komponentene, men del Nido gjør det. Rutinemessig praksis ved CCHMC er å dosere 25 mg/kg magnesium ved fjerning av hjertekryssklemmen for å beskytte mot hypomagnesemi og tilhørende arytmier. Men med inkorporering av magnesium i del Nido-løsningen er det kanskje ikke nødvendig å administrere magnesium etter kryssklemming, og det kan faktisk være skadelig hvis magnesiumnivået er for høyt. Denne observasjonsstudien vil undersøke magnesiumnivåene før og etter fjerning av kryssklemmer under vår nåværende prosess. Magnesiumnivåene målt etter administrering av del Nido kardioplegi og før fjerning av kryssklemmer vil bidra til å informere vår nåværende praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår CPB med dNC kardioplegistans.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi som krever CPB og kardioplegistans med del Nido kardioplegiløsning.
  • Pasienter planla å få en dose på 25 mg/kg magnesiumsulfat etter kryssklemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alle deltakere
Alle pasienter som gjennomgår CPB med dNC kardioplegistans skal ha to magnesiumnivåer målt. Den første prøven skal tas før magnesiumadministrasjon og innen 30 minutter etter fjerning av kryssklemmen. Den andre prøven vil bli tatt 10 +/- 5 minutter etter fjerning av kryssklemme og administrering av magnesium. Magnesiumnivåer vil bli analysert og sammenlignet med normalt forventede verdier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk magnesiumnivåer før og etter kryssklemming.
Tidsramme: 24 måneder fra start av påmelding.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke magnesiumnivåer før og etter kryssklemming.
24 måneder fra start av påmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Reagor, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0816

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere