Введение магния после кардиоплегической остановки сердца с кардиоплегией Дель Нидо (MGSO)
2 мая 2024 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Решением выбора для кардиоплегии во многих педиатрических программах лечения врожденных пороков сердца является раствор дель Нидо.
В то время как многие растворы для кардиоплегии обеспечивают остановку диастолы, дель Нидо обеспечивает более длительный период времени между дозами кардиоплегии.
Многие другие растворы для кардиоплегии не включают магний в состав, но дель Нидо включает.
Обычной практикой в CCHMC является введение 25 мг/кг магния после снятия поперечного зажима сердца для защиты от гипомагниемии и связанных с ней аритмий.
Тем не менее, при включении магния в раствор дель Нидо может не потребоваться введение магния после пережатия, и даже может быть вредно, если уровень магния слишком высок.
В этом обсервационном исследовании будут изучены уровни магния до и после снятия крестообразных зажимов в соответствии с нашим текущим процессом.
Уровни магния, измеренные после введения кардиоплегии дель Нидо и до снятия пережимных зажимов, помогут нам получить информацию о нашей текущей практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
152
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие искусственное кровообращение с кардиоплегической остановкой dNC.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце, требующие искусственного кровообращения и остановки сердца с помощью кардиоплегического раствора дель Нидо.
- Пациенты планировали получить после пережатия сульфат магния в дозе 25 мг/кг.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Все участники
У всех пациентов, перенесших искусственное кровообращение с кардиоплегической остановкой dNC, должны быть измерены два уровня магния.
Первый образец должен быть взят до введения магния и в течение 30 минут после снятия зажима.
Второй образец будет взят через 10 +/- 5 минут после снятия крестообразных зажимов и введения магния.
Уровни магния будут проанализированы и сравнены с обычно ожидаемыми значениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите уровни магния до и после пережатия.
Временное ограничение: 24 месяца с начала регистрации.
|
Основная цель этого исследования — изучить уровни магния до и после пережатия.
|
24 месяца с начала регистрации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James Reagor, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0816
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .