Magnesiumin antaminen sydänpysähdyksen jälkeen Del Nido Cardioplegian kanssa (MGSO)
torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Suosittu kardioplegiaratkaisu monissa lasten sydämen synnynnäisissä ohjelmissa on del Nido -ratkaisu.
Vaikka monet kardioplegiaratkaisut tarjoavat diastolisen pysähtymisen, del Nido tarjoaa pidemmän ajanjakson kardioplegiaannosten välillä.
Monet muut kardioplegiaratkaisut eivät sisällytä magnesiumia ainesosiin, mutta del Nido tekee.
CCHMC:n rutiinikäytäntö on annostella 25 mg/kg magnesiumia, kun sydämen poikkipuristin poistetaan, jotta se suojaa hypomagnesemialta ja siihen liittyviltä rytmihäiriöiltä.
Magnesiumin sisällyttämisellä del Nido -liuokseen ei kuitenkaan välttämättä ole tarpeen antaa magnesiumia ristikkäispuristimen jälkeen, ja se voi itse asiassa olla haitallista, jos magnesiumtaso on liian korkea.
Tässä havainnointitutkimuksessa tarkastellaan magnesiumtasoja ennen ristikiinnittimen poistamista ja sen jälkeen nykyisessä prosessissamme.
Del Nido-kardioplegian annon jälkeen ja ennen poikkileikkauksen poistamista mitatut magnesiumtasot auttavat vahvistamaan nykyistä käytäntöämme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään CPB ja joilla on dNC-sydänpysähdys.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, joka vaatii CPB:tä ja sydänpysähdyksen del Nidon kardioplegialiuoksella.
- Potilaat suunnitelivat saavansa ristikkäisen puristuksen jälkeisen annoksen 25 mg/kg magnesiumsulfaattia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki osallistujat
Kaikilta potilailta, joille tehdään CPB ja joilla on dNC-sydänpysähdys, on mitattava kaksi magnesiumtasoa.
Ensimmäinen näyte on otettava ennen magnesiumin antoa ja 30 minuutin kuluessa poikkipuristimen poistamisesta.
Toinen näyte otetaan 10 +/- 5 minuuttia ristikiinnittimen poistamisen ja magnesiumin antamisen jälkeen.
Magnesiumtasot analysoidaan ja verrataan normaaleihin odotettuihin arvoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkista magnesiumtasot ennen ristikiinnitystä ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta ilmoittautumisen alkamisesta.
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia magnesiumpitoisuuksia ennen ristikiinnitystä ja sen jälkeen.
|
24 kuukautta ilmoittautumisen alkamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James Reagor, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .