Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podávání hořčíku po kardioplegické zástavě s del Nido kardioplegií (MGSO)

2. května 2023 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Kardioplegickým řešením volby v mnoha dětských kardiologických vrozených programech je del Nido řešení. Zatímco mnoho kardioplegií poskytuje diastolickou zástavu, del Nido poskytuje delší časové období mezi dávkami kardioplegie. Mnoho dalších kardioplegií nezahrnuje hořčík do složek, ale del Nido ano. Běžnou praxí v CCHMC je dávka 25 mg/kg hořčíku po odstranění srdeční příčné svorky k ochraně před hypomagnezémií a souvisejícími arytmiemi. Se začleněním hořčíku do roztoku del Nido však nemusí být nutné podávat hořčík po příčném sevření a ve skutečnosti by mohlo být škodlivé, pokud je hladina hořčíku příliš vysoká. Tato pozorovací studie bude zkoumat hladiny hořčíku před a po odstranění křížové svorky podle našeho současného procesu. Hladiny hořčíku naměřené po podání del Nido kardioplegie a před odstraněním zkřížené svorky pomohou informovat naši současnou praxi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Kontakt:
          • James Reagor
          • Telefonní číslo: 513-803-9204
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Reagor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující CPB s dNC kardioplegickou zástavou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon vyžadující CPB a kardioplegickou zástavu s roztokem del Nido kardioplegie.
  • Pacienti plánovali dostat po zkříženém sevření dávku 25 mg/kg síranu hořečnatého.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Všichni účastníci
Všem pacientům podstupujícím CPB s dNC kardioplegickou zástavou se změří dvě hladiny hořčíku. První vzorek se odebere před podáním hořčíku a do 30 minut po odstranění křížové svorky. Druhý vzorek bude odebrán 10 +/- 5 minut po odstranění křížové svorky a podání hořčíku. Hladiny hořčíku budou analyzovány a porovnány s běžně očekávanými hodnotami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkontrolujte hladiny hořčíku před a po křížové svorce.
Časové okno: 24 měsíců od začátku zápisu.
Primárním cílem této studie je vyšetřit hladiny hořčíku před a po zkříženém sevření.
24 měsíců od začátku zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Reagor, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0816

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Del Nido kardioplegie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit