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Del Nido 心脏停搏症心脏停搏后给予镁 (MGSO)

许多小儿心脏先天性计划中选择的心脏停搏液是 del Nido 溶液。 虽然许多心脏停搏液提供舒张期停搏,但 del Nido 提供了更长的心脏停搏剂量间隔时间。 许多其他心脏停搏液的成分中没有镁,但 del Nido 有。 CCHMC 的常规做法是在去除心脏交叉钳时给予 25 mg/kg 镁,以防止低镁血症和相关的心律失常。 然而,由于在 del Nido 溶液中加入了镁,因此可能没有必要在交叉钳夹后施用镁,如果镁水平过高,实际上可能是有害的。 这项观察性研究将检查在我们当前工艺下去除交叉夹具之前和之后的镁水平。 在实施 del Nido 心脏停搏后和去除交叉钳夹之前测量的镁水平将有助于为我们目前的实践提供信息。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

152

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受 CPB 且 dNC 心脏停搏的患者。

描述

纳入标准:

  • 接受心脏手术的患者需要使用 del Nido 心脏停搏液进行 CPB 和心脏停搏。
  • 患者计划接受 25 mg/kg 硫酸镁的交叉钳夹后剂量。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
所有参与者
所有接受 CPB 且 dNC 心脏停搏的患者都应测量两个镁水平。 第一个样品应在给予镁之前和取下十字钳后 30 分钟内采集。 第二个样本将在去除交叉夹具和给予镁后 10 +/- 5 分钟后抽取。 将分析镁含量并将其与正常预期值进行比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检查横钳前后的镁水平。
大体时间:入学开始后 24 个月。
本研究的主要目的是检查交叉钳夹前后的镁水平。
入学开始后 24 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James Reagor、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月24日

初级完成 (实际的)

2024年2月15日

研究完成 (实际的)

2024年2月15日

研究注册日期

首次提交

2022年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月17日

首次发布 (实际的)

2022年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月2日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-0816

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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德尔尼多心脏停搏的临床试验

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