Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Administration de magnésium après un arrêt cardioplégique avec Del Nido Cardioplegia (MGSO)

La solution de cardioplégie de choix dans de nombreux programmes congénitaux cardiaques pédiatriques est la solution del Nido. Alors que de nombreuses solutions de cardioplégie permettent un arrêt diastolique, del Nido offre une période de temps plus longue entre les doses de cardioplégie. Beaucoup d'autres solutions de cardioplégie n'incorporent pas de magnésium dans les constituants, mais del Nido le fait. La pratique courante au CCHMC consiste à doser 25 mg/kg de magnésium lors du retrait du clamp cardiaque pour se protéger contre l'hypomagnésémie et les arythmies associées. Cependant, avec l'incorporation de magnésium dans la solution de del Nido, il peut ne pas être nécessaire d'administrer du magnésium post-clamp et cela pourrait en fait être préjudiciable si le taux de magnésium est trop élevé. Cette étude observationnelle examinera les niveaux de magnésium avant et après le retrait de la pince croisée dans le cadre de notre procédé actuel. Les niveaux de magnésium mesurés après l'administration de la cardioplégie del Nido et avant le retrait du clamp croisé aideront à éclairer notre pratique actuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Contact:
          • James Reagor
          • Numéro de téléphone: 513-803-9204
        • Chercheur principal:
          • James Reagor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une CEC avec arrêt cardioplégique dNC.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie cardiaque nécessitant une CEC et un arrêt cardioplégique avec la solution de cardioplégie del Nido.
  • Les patients prévoyaient de recevoir une dose post-clamp de 25 mg/kg de sulfate de magnésium.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tous les participants
Tous les patients subissant une CEC avec un arrêt cardioplégique dNC doivent avoir deux niveaux de magnésium mesurés. Le premier échantillon doit être prélevé avant l'administration du magnésium et dans les 30 minutes suivant le retrait du clamp croisé. Le deuxième échantillon sera prélevé 10 +/- 5 minutes après le retrait du clamp croisé et l'administration du magnésium. Les niveaux de magnésium seront analysés et comparés aux valeurs normalement attendues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examinez les niveaux de magnésium avant et après le clampage.
Délai: 24 mois à compter du début de l'inscription.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les niveaux de magnésium avant et après le clampage.
24 mois à compter du début de l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Reagor, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Première publication (Réel)

28 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0816

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Del Nido Cardioplégie

3
S'abonner