Magnesiumtoediening na cardioplegische arrestatie met del Nido-cardioplegie (MGSO)
2 mei 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
De voorkeursoplossing voor cardioplegie in veel pediatrische cardiale congenitale programma's is de del Nido-oplossing.
Hoewel veel oplossingen voor cardioplegie een diastolische arrestatie bieden, zorgt del Nido voor een langere periode tussen de doses cardioplegie.
Veel van de andere oplossingen voor cardioplegie bevatten geen magnesium in de bestanddelen, maar del Nido wel.
De routinematige praktijk bij CCHMC is om 25 mg / kg magnesium te doseren na verwijdering van de hartkruisklem om te beschermen tegen hypomagnesiëmie en bijbehorende aritmieën.
Met de toevoeging van magnesium aan de del Nido-oplossing is het echter mogelijk niet nodig om magnesium na de kruisklem toe te dienen en het kan zelfs schadelijk zijn als het magnesiumgehalte te hoog is.
Deze observationele studie zal de magnesiumniveaus onderzoeken voor en na verwijdering van de kruisklem volgens ons huidige proces.
De magnesiumwaarden die worden gemeten na toediening van del Nido-cardioplegie en voorafgaand aan het verwijderen van de kruisklem, zullen helpen bij het informeren van onze huidige praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
152
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die CPB ondergaan met dNC cardioplegische arrestatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een hartoperatie ondergaan die CPB nodig hebben en cardioplegische arrestatie met del Nido cardioplegie-oplossing.
- Patiënten waren van plan een post-cross-clamp-dosis van 25 mg/kg magnesiumsulfaat te krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alle deelnemers
Bij alle patiënten die CPB ondergaan met dNC-cardioplegische arrestatie moeten twee magnesiumspiegels worden gemeten.
Het eerste monster wordt genomen voorafgaand aan de toediening van magnesium en binnen 30 minuten nadat de kruisklem is verwijderd.
Het tweede monster wordt 10 +/- 5 minuten na verwijdering van de kruisklem en toediening van magnesium genomen.
Magnesiumniveaus worden geanalyseerd en vergeleken met normaal verwachte waarden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek magnesiumgehaltes voor en na kruisklem.
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf het begin van de inschrijving.
|
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van magnesiumgehaltes voor en na cross-clamp.
|
24 maanden vanaf het begin van de inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Reagor, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0816
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .