Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Somministrazione di magnesio dopo arresto cardioplegico con cardioplegia Del Nido (MGSO)

La soluzione per la cardioplegia scelta in molti programmi cardiologici congeniti pediatrici è la soluzione del Nido. Mentre molte soluzioni per cardioplegia forniscono l'arresto diastolico, del Nido fornisce un periodo di tempo più lungo tra le dosi di cardioplegia. Molte delle altre soluzioni per cardioplegia non incorporano il magnesio nei componenti, ma del Nido lo fa. La pratica di routine presso il CCHMC consiste nel dosare 25 mg/kg di magnesio dopo la rimozione del cross-clamp cardiaco per proteggere dall'ipomagnesemia e dalle aritmie associate. Tuttavia, con l'incorporazione di magnesio nella soluzione del Nido, potrebbe non essere necessario somministrare magnesio post cross-clamp e potrebbe infatti essere dannoso se il livello di magnesio è troppo alto. Questo studio osservazionale esaminerà i livelli di magnesio prima e dopo la rimozione del cross-clamp secondo il nostro attuale processo. I livelli di magnesio misurati dopo la somministrazione della cardioplegia del Nido e prima della rimozione del cross-clamp contribuiranno a informare la nostra pratica attuale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Contatto:
          • James Reagor
          • Numero di telefono: 513-803-9204
        • Investigatore principale:
          • James Reagor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a CPB con arresto cardioplegico dNC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia che richiedono CPB e arresto cardioplegico con la soluzione per cardioplegia del Nido.
  • Pazienti che avevano pianificato di ricevere una dose post-clamp di 25 mg/kg di solfato di magnesio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tutti i partecipanti
Tutti i pazienti sottoposti a CPB con arresto cardioplegico dNC devono misurare due livelli di magnesio. Il primo campione deve essere prelevato prima della somministrazione di magnesio ed entro 30 minuti dalla rimozione del cross-clamp. Il secondo campione verrà prelevato 10 +/- 5 minuti dopo la rimozione del cross-clamp e la somministrazione di magnesio. I livelli di magnesio saranno analizzati e confrontati con i valori normalmente previsti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare i livelli di magnesio prima e dopo il cross-clamp.
Lasso di tempo: 24 mesi dall'inizio dell'immatricolazione.
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare i livelli di magnesio prima e dopo il cross-clamp.
24 mesi dall'inizio dell'immatricolazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James Reagor, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0816

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Del Nido Cardioplegia

3
Sottoscrivi