Magnézium beadása szív-leállás után Del Nido cardioplegiával (MGSO)
2024. május 2. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Számos gyermekkori kardiológiai veleszületett programban a választott kardioplegia megoldás a del Nido megoldás.
Míg sok kardioplegiás megoldás diasztolés leállást biztosít, a del Nido hosszabb időt biztosít a kardioplegia adagjai között.
Sok más kardioplegiás oldat nem épít be magnéziumot az összetevőkbe, de a del Nido igen.
A CCHMC szokásos gyakorlata 25 mg/kg magnézium adagolása a szív keresztbilincsének eltávolítása után a hipomagnézia és a kapcsolódó aritmiák elleni védelem érdekében.
Azonban, ha a del Nido oldatba magnéziumot adnak be, előfordulhat, hogy nem szükséges a magnéziumot keresztbilincs után beadni, és ez káros lehet, ha a magnéziumszint túl magas.
Ez a megfigyelési tanulmány megvizsgálja a magnéziumszinteket a keresztbilincs eltávolítása előtt és után a jelenlegi eljárásunkban.
A del Nido cardioplegia beadása után és a keresztbilincs eltávolítása előtt mért magnéziumszintek segítik jelenlegi gyakorlatunkat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
152
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden CPB-n átesett beteg dNC cardioplegikus leállással.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CPB-t és szívleállást igénylő szívműtéten átesett betegek del Nido cardioplegia oldattal.
- A betegek 25 mg/ttkg magnézium-szulfátot kaptak a keresztkötés után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Minden résztvevő
Minden CPB-n átesett, dNC cardioplegikus leállással rendelkező betegnél két magnéziumszintet kell mérni.
Az első mintát a magnézium beadása előtt és a keresztbilincs eltávolítása után 30 percen belül kell venni.
A második mintát 10 ± 5 perccel a keresztbilincs eltávolítása és a magnézium beadása után veszik.
A magnéziumszinteket elemzik, és összehasonlítják a normálisan várt értékekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg a magnéziumszintet a keresztbilincs előtt és után.
Időkeret: 24 hónap a beiratkozás kezdetétől.
|
A tanulmány elsődleges célja a magnéziumszint vizsgálata a keresztkötés előtt és után.
|
24 hónap a beiratkozás kezdetétől.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Reagor, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0816
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .