Administración de magnesio tras parada cardiopléjica con cardioplegia de Del Nido (MGSO)
2 de mayo de 2023 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
La solución de cardioplejía de elección en muchos programas pediátricos de enfermedades congénitas cardíacas es la solución del Nido.
Si bien muchas soluciones de cardioplejía brindan un paro diastólico, Del Nido proporciona un período de tiempo más largo entre las dosis de cardioplejía.
Muchas de las otras soluciones de cardioplejía no incorporan magnesio en los componentes, pero Del Nido sí lo hace.
La práctica de rutina en CCHMC es administrar una dosis de 25 mg/kg de magnesio al retirar el pinzamiento cruzado del corazón para proteger contra la hipomagnesemia y las arritmias asociadas.
Sin embargo, con la incorporación de magnesio en la solución de Del Nido, puede que no sea necesario administrar magnesio después del pinzamiento cruzado y, de hecho, podría ser perjudicial si el nivel de magnesio es demasiado alto.
Este estudio observacional examinará los niveles de magnesio antes y después de la extracción de abrazaderas cruzadas en nuestro proceso actual.
Los niveles de magnesio medidos después de la administración de cardioplejía de Del Nido y antes de la extracción de la abrazadera cruzada ayudarán a informar nuestra práctica actual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital
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Contacto:
- James Reagor
- Número de teléfono: 513-803-9204
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Investigador principal:
- James Reagor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a CEC con parada cardiopléjica dNC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía cardiaca que requieran CEC y paro cardiopléjico con solución de cardioplejía del Nido.
- Los pacientes planearon recibir una dosis posterior al pinzamiento cruzado de 25 mg/kg de sulfato de magnesio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Todos los participantes
A todos los pacientes sometidos a CEC con paro cardiopléjico dNC se les medirán dos niveles de magnesio.
La primera muestra se tomará antes de la administración de magnesio y dentro de los 30 minutos posteriores a la extracción de la pinza cruzada.
La segunda muestra se extraerá 10 +/- 5 minutos después de la extracción de la pinza cruzada y la administración de magnesio.
Los niveles de magnesio se analizarán y compararán con los valores normalmente esperados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examine los niveles de magnesio antes y después del pinzamiento cruzado.
Periodo de tiempo: 24 meses desde el inicio de la inscripción.
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El objetivo principal de este estudio es examinar los niveles de magnesio antes y después del pinzamiento cruzado.
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24 meses desde el inicio de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Reagor, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .