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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05298618
Del Nido 심정지증으로 인한 심정지 후 마그네슘 투여 (MGSO)
2024년 5월 2일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
많은 소아 심장 선천성 프로그램에서 선택한 심정지 솔루션은 del Nido 솔루션입니다.
많은 심정지 솔루션이 확장기 정지를 제공하는 반면, del Nido는 심정지 투여 사이에 더 긴 기간을 제공합니다.
다른 많은 심정지 솔루션은 성분에 마그네슘을 포함하지 않지만 del Nido는 포함합니다.
CCHMC의 일상적인 관행은 저마그네슘혈증 및 관련 부정맥으로부터 보호하기 위해 심장 교차 클램프를 제거할 때 25mg/kg의 마그네슘을 투여하는 것입니다.
그러나 del Nido 용액에 마그네슘을 포함하면 크로스 클램프 후 마그네슘을 투여할 필요가 없을 수 있으며 마그네슘 수치가 너무 높으면 실제로 해로울 수 있습니다.
이 관찰 연구는 현재 프로세스에서 교차 클램프 제거 전후의 마그네슘 수치를 조사할 것입니다.
델니도 심정지 투여 후와 교차 클램프 제거 전에 측정된 마그네슘 수치는 현재 관행을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DNC 심정지와 함께 CPB를 받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- del Nido 심정지 용액으로 CPB 및 심정지가 필요한 심장 수술을 받는 환자.
- 환자들은 25mg/kg의 황산마그네슘을 교차 클램프 후 투여할 계획이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
모든 참가자
DNC 심정지 상태에서 CPB를 받는 모든 환자는 두 가지 마그네슘 수치를 측정해야 합니다.
첫 번째 샘플은 마그네슘 투여 전과 교차 클램프 제거 후 30분 이내에 채취해야 합니다.
두 번째 샘플은 교차 클램프 제거 및 마그네슘 투여 후 10 +/- 5분 후에 채취됩니다.
마그네슘 수준을 분석하고 일반적으로 예상되는 값과 비교합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교차 클램프 전후에 마그네슘 수치를 검사합니다.
기간: 등록 시작일로부터 24개월.
|
이 연구의 주요 목적은 교차 클램프 전후의 마그네슘 수치를 조사하는 것입니다.
|
등록 시작일로부터 24개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Reagor, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-0816
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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