Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Administração de magnésio após parada cardioplégica com cardioplegia Del Nido (MGSO)

2 de maio de 2024 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
A solução de cardioplegia de escolha em muitos programas pediátricos cardíacos congênitos é a solução del Nido. Enquanto muitas soluções de cardioplegia fornecem parada diastólica, del Nido fornece um período de tempo mais longo entre as doses de cardioplegia. Muitas das outras soluções de cardioplegia não incorporam magnésio aos constituintes, mas del Nido sim. A prática de rotina no CCHMC é dosar 25 mg/kg de magnésio após a remoção do grampo cardíaco para proteger contra hipomagnesemia e arritmias associadas. No entanto, com a incorporação de magnésio na solução del Nido, pode não ser necessário administrar o post-clamp de magnésio e, de fato, pode ser prejudicial se o nível de magnésio for muito alto. Este estudo observacional examinará os níveis de magnésio antes e depois da remoção do grampo cruzado em nosso processo atual. Os níveis de magnésio medidos após a administração da cardioplegia del Nido e antes da remoção do clamp ajudarão a informar nossa prática atual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à CEC com parada cardioplégica dNC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com necessidade de CEC e parada cardioplégica com solução de cardioplegia del Nido.
  • Os pacientes planejaram receber uma dose pós-pinça cruzada de 25 mg/kg de sulfato de magnésio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Todos os participantes
Todos os pacientes submetidos à CEC com parada cardioplégica dNC devem ter dois níveis de magnésio medidos. A primeira amostra deve ser coletada antes da administração de magnésio e dentro de 30 minutos após a remoção do grampo cruzado. A segunda amostra será coletada 10 +/- 5 minutos após a remoção do clamp e administração de magnésio. Os níveis de magnésio serão analisados ​​e comparados com os valores normalmente esperados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examine os níveis de magnésio antes e depois da pinça cruzada.
Prazo: 24 meses a partir do início da inscrição.
O objetivo principal deste estudo é examinar os níveis de magnésio antes e depois da pinça cruzada.
24 meses a partir do início da inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James Reagor, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0816

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever