Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie magnezu po zatrzymaniu kardioplegii z kardioplegią Del Nido (MGSO)

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Rozwiązaniem z wyboru do kardioplegii w wielu pediatrycznych programach leczenia wrodzonych wad serca jest rozwiązanie del Nido. Podczas gdy wiele rozwiązań do kardioplegii zapewnia zatrzymanie rozkurczu, del Nido zapewnia dłuższy okres czasu między dawkami kardioplegii. Wiele innych roztworów do kardioplegii nie zawiera magnezu w składnikach, ale del Nido tak. Rutynową praktyką w CCHMC jest podawanie 25 mg/kg magnezu po zdjęciu zacisku krzyżowego serca w celu ochrony przed hipomagnezemią i związanymi z nią arytmiami. Jednak po włączeniu magnezu do roztworu del Nido może nie być konieczne podawanie magnezu po zacisku krzyżowym, a w rzeczywistości może to być szkodliwe, jeśli poziom magnezu jest zbyt wysoki. To badanie obserwacyjne zbada poziomy magnezu przed i po usunięciu zacisku krzyżowego w ramach naszego obecnego procesu. Poziomy magnezu zmierzone po podaniu kardioplegii del Nido i przed usunięciem klamry krzyżowej pomogą nam w naszej obecnej praktyce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani CPB z zatrzymaniem kardioplegii dNC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym wymagającym CPB i zatrzymania kardioplegii za pomocą roztworu do kardioplegii del Nido.
  • Pacjenci planowali otrzymać po zakleszczeniu krzyżowym dawkę 25 mg/kg siarczanu magnezu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wszyscy uczestnicy
U wszystkich pacjentów poddawanych CPB z zatrzymaniem kardioplegii dNC należy zmierzyć dwa poziomy magnezu. Pierwszą próbkę należy pobrać przed podaniem magnezu iw ciągu 30 minut od zdjęcia zacisku krzyżowego. Druga próbka zostanie pobrana 10 +/- 5 minut po zdjęciu zacisku krzyżowego i podaniu magnezu. Poziomy magnezu zostaną przeanalizowane i porównane z normalnie oczekiwanymi wartościami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj poziom magnezu przed i po zacisku krzyżowym.
Ramy czasowe: 24 miesiące od rozpoczęcia rejestracji.
Głównym celem tego badania jest zbadanie poziomu magnezu przed i po zacisku krzyżowym.
24 miesiące od rozpoczęcia rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James Reagor, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0816

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardioplegia Del Nido

Subskrybuj