- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05298618
Podawanie magnezu po zatrzymaniu kardioplegii z kardioplegią Del Nido (MGSO)
2 maja 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Rozwiązaniem z wyboru do kardioplegii w wielu pediatrycznych programach leczenia wrodzonych wad serca jest rozwiązanie del Nido.
Podczas gdy wiele rozwiązań do kardioplegii zapewnia zatrzymanie rozkurczu, del Nido zapewnia dłuższy okres czasu między dawkami kardioplegii.
Wiele innych roztworów do kardioplegii nie zawiera magnezu w składnikach, ale del Nido tak.
Rutynową praktyką w CCHMC jest podawanie 25 mg/kg magnezu po zdjęciu zacisku krzyżowego serca w celu ochrony przed hipomagnezemią i związanymi z nią arytmiami.
Jednak po włączeniu magnezu do roztworu del Nido może nie być konieczne podawanie magnezu po zacisku krzyżowym, a w rzeczywistości może to być szkodliwe, jeśli poziom magnezu jest zbyt wysoki.
To badanie obserwacyjne zbada poziomy magnezu przed i po usunięciu zacisku krzyżowego w ramach naszego obecnego procesu.
Poziomy magnezu zmierzone po podaniu kardioplegii del Nido i przed usunięciem klamry krzyżowej pomogą nam w naszej obecnej praktyce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani CPB z zatrzymaniem kardioplegii dNC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym wymagającym CPB i zatrzymania kardioplegii za pomocą roztworu do kardioplegii del Nido.
- Pacjenci planowali otrzymać po zakleszczeniu krzyżowym dawkę 25 mg/kg siarczanu magnezu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wszyscy uczestnicy
U wszystkich pacjentów poddawanych CPB z zatrzymaniem kardioplegii dNC należy zmierzyć dwa poziomy magnezu.
Pierwszą próbkę należy pobrać przed podaniem magnezu iw ciągu 30 minut od zdjęcia zacisku krzyżowego.
Druga próbka zostanie pobrana 10 +/- 5 minut po zdjęciu zacisku krzyżowego i podaniu magnezu.
Poziomy magnezu zostaną przeanalizowane i porównane z normalnie oczekiwanymi wartościami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj poziom magnezu przed i po zacisku krzyżowym.
Ramy czasowe: 24 miesiące od rozpoczęcia rejestracji.
|
Głównym celem tego badania jest zbadanie poziomu magnezu przed i po zacisku krzyżowym.
|
24 miesiące od rozpoczęcia rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: James Reagor, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kardioplegia Del Nido
-
University Hospital, BrestRekrutacyjnyZespoły mielodysplastyczne | Zespół mielodysplastyczny z izolowanym Del(5Q) | Zespół mielodysplastyczny z Del(5Q)Francja
-
PfizerWycofaneZaawansowany EGFRm (Del 19 lub L858R +/- T790M) NSCLC
-
Associazione Qol-oneRekrutacyjnyZespoły mielodysplastyczne | Niedokrwistość | Niedokrwistość zależna od transfuzji | Del(5Q)Włochy
-
Fatih Demirkan, MDRekrutacyjnyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Del(17P)Indyk
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracająca ostra białaczka szpikowa u dorosłych | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z nieprawidłowościami 11q23 (MLL). | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z Del(5q) | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z Inv(16)(p13;q22) | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z t(16;16)(p13;q22) | Ostra... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ZakończonyNawracająca ostra białaczka szpikowa u dorosłych | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z nieprawidłowościami 11q23 (MLL). | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z Del(5q) | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z Inv(16)(p13;q22) | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z t(16;16)(p13;q22) | Ostra... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyOstra białaczka szpikowa u dorosłych z nieprawidłowościami 11q23 (MLL). | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z Del(5q) | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z Inv(16)(p13;q22) | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z t(16;16)(p13;q22) | Ostra białaczka szpikowa u dorosłych z t(8;21)(q22;q22) | Nieleczona ostra białaczka szpikowa u dorosłych i inne warunkiStany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutacyjnyDLBCL - Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Chłoniak z podwójną ekspresją (DEL) | Chidamid | Chemioterapia R-CHOPChiny
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyinhibitor c-MET; Inhibitor PI3K, mutacje PTEN, homozygotyczna del. PTEN lub PTEN Neg. przez IHC, c-Met Ampli. przez FISH, INC280, BKM120, Buparlisib; Nawracający GBMHiszpania, Szwajcaria, Niemcy, Stany Zjednoczone, Holandia
-
University Hospital, BrestRekrutacyjnyZespoły mielodysplastyczne | Nieprawidłowość chromosomów | Ostra białaczka szpikowa z dysplazją wieloliniową | Zespół mielodysplastyczny z sideroblastami pierścieniowymi | Niedokrwistość mielodysplastyczna | Zespół mielodysplastyczny z izolowanym Del(5Q)Francja