Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiumadministration efter kardioplegisk arrestation med Del Nido kardioplegi (MGSO)

2. maj 2024 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Den foretrukne kardioplegiløsning i mange pædiatriske medfødte hjerteprogrammer er del Nido-løsningen. Mens mange kardioplegiløsninger giver diastolisk standsning, giver del Nido en længere periode mellem doser af kardioplegi. Mange af de andre kardioplegiopløsninger inkorporerer ikke magnesium i bestanddelene, men det gør del Nido. Rutinemæssig praksis på CCHMC er at dosere 25 mg/kg magnesium efter fjernelse af hjertekrydsklemmen for at beskytte mod hypomagnesiæmi og associerede arytmier. Men med inkorporering af magnesium i del Nido-opløsningen er det muligvis ikke nødvendigt at administrere magnesium efter krydsklem, og det kan faktisk være skadeligt, hvis magnesiumniveauet er for højt. Denne observationsundersøgelse vil undersøge magnesiumniveauerne før og efter fjernelse af krydsklemme under vores nuværende proces. Magnesiumniveauerne målt efter administration af del Nido kardioplegi og før fjernelse af krydsklemme vil hjælpe med at informere vores nuværende praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår CPB med dNC kardioplegistop.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hjertekirurgi, der kræver CPB og kardioplegistop med del Nido kardioplegiopløsning.
  • Patienter planlagde at modtage post-kryds-klem-dosis på 25 mg/kg magnesiumsulfat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alle deltagere
Alle patienter, der gennemgår CPB med dNC-kardioplegisk standsning, skal have målt to magnesiumniveauer. Den første prøve skal tages før magnesiumindgivelse og inden for 30 minutter efter fjernelse af krydsklemmen. Den anden prøve vil blive udtaget 10 +/- 5 minutter efter fjernelse af krydsklemme og administration af magnesium. Magnesiumniveauer vil blive analyseret og sammenlignet med normalt forventede værdier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg magnesiumniveauer før og efter krydsklem.
Tidsramme: 24 måneder fra start af indskrivning.
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge magnesiumniveauer før og efter krydsklem.
24 måneder fra start af indskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Reagor, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0816

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Del Nido Cardioplegia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner