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シリコーン ハイドロゲル エクステンデッド コンタクト レンズ装用が角膜過敏症に及ぼす影響

2023年1月24日 更新者：Daniela Nosch
ソフトコンタクトレンズを装用すると、目に到達する酸素の量が減少し、角膜の感度に影響を与える可能性があります. この研究の目的は、ベースライン時およびコンタクトレンズを6日間連続して長時間装用した後に、液体ジェットエステシオメトリーを用いて角膜の感度を測定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

コンタクトレンズの装用は、低酸素、機械的および炎症の 3 つのメカニズムによって、角膜の感度に影響を与える可能性があります。 シリコーン ハイドロゲル コンタクト レンズの長時間の装用は、感染のリスクを高めます。 角膜感度の変化は、角膜生理機能の変化の指標と見なすことができます。 この研究の目的は、ベースライン時およびコンタクトレンズを 6 日間連続して長時間装用した後に、液体ジェットエステシオメトリーを使用して角膜の感度を測定することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Solothurn
      • Olten、Solothurn、スイス、4600
        • Institute of Optometry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 初診の3日前からコンタクトレンズを着用しない
  • 角膜半径7.4～8.0;角膜の半径が 8.0 を超える場合、角膜の直径は少なくとも 12 mm でなければなりません。角膜の半径が 7.4 未満の場合、角膜の直径は 12.0 未満でなければなりません
  • OSDIスコアが13ポイント以下

除外基準:

  • 眼の健康に影響を与える可能性のある全身疾患
  • -アクティブな眼疾患と眼科手術の歴史はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コンタクトレンズの長時間装用
被験者はシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズを7+/- 1日間連続して着用します - 角膜の感度が測定され、ベースラインと長時間のコンタクトレンズ着用後と比較されます
デバイス：シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜知覚閾値ベースラインと7日間のコンタクトレンズ装用後の差
時間枠：7+/-1 日
コンタクトレンズを７日間装用した後の角膜知覚閾値ベースラインとの差を決定する。 角膜感度測定は、Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) を使用して行われ、mbar で記録されます。
7+/-1 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜知覚閾値と自覚症状の相関
時間枠：7+/-1 日
7日間のコンタクトレンズ装用後の角膜知覚閾値と自覚症状との相関関係：角膜知覚閾値は、角膜知覚のためのSwiss Liquid Jet Aesthesiometer（SLACS）で決定され、mbarで記録されます。 主観的な症状は、CLEDQ8 アンケートに記録されます (コンタクト レンズの快適性を評価するために特別に設計されています)。
7+/-1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Daniela Nosch

捜査官

  • 主任研究者：Daniela Nosch, PhD、Institute of Optometry, FHNW

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年8月18日

研究の完了 (実際)

2022年8月18日

試験登録日

最初に提出

2022年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月25日

最初の投稿 (実際)

2022年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月24日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-D0011

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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