Influencia del uso prolongado de lentes de contacto de hidrogel de silicona en la sensibilidad corneal
24 de enero de 2023 actualizado por: Daniela Nosch
El uso de lentes de contacto blandas reduce la cantidad de oxígeno que llega al ojo, lo que puede influir en la sensibilidad de la córnea.
El objetivo de este estudio es medir la sensibilidad corneal con medios de estesiometría de chorro de líquido al inicio y después de 6 días de uso continuo y prolongado de lentes de contacto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de lentes de contacto puede influir en la sensibilidad corneal por tres mecanismos: hipóxico, mecánico e inflamatorio.
El uso prolongado de lentes de contacto de hidrogel de silicona aumenta el riesgo de infecciones.
Un cambio en la sensibilidad de la córnea puede considerarse como un indicador de cambio en la fisiología de la córnea.
Es allí que el objetivo de este estudio es medir la sensibilidad corneal con medios de estesiometría de chorro de líquido al inicio y después de 6 días de uso continuo y prolongado de lentes de contacto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Solothurn
-
Olten, Solothurn, Suiza, 4600
- Institute of Optometry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- no usar lentes de contacto tres días antes de la primera visita
- radio corneal entre 7,4 y 8,0; si el radio de la córnea > 8,0, el diámetro de la córnea debe ser de al menos 12 mm; si el radio corneal < 7,4, el diámetro corneal debe ser < 12,0
- Puntuación OSDI no superior a 13 puntos
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica que puede tener una influencia en la salud ocular
- enfermedad ocular activa y sin antecedentes de cirugía ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: uso prolongado de lentes de contacto
los sujetos usan lentes de contacto de hidrogel de silicona continuamente durante 7+/- 1 días; la sensibilidad de la córnea se medirá y comparará al inicio versus después del uso prolongado de lentes de contacto
|
lentes de contacto de hidrogel de silicona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencia en el umbral de sensibilidad de la córnea al inicio y después de 7 días de uso prolongado de lentes de contacto
Periodo de tiempo: 7+/-1 días
|
Se determinará la diferencia en la línea de base del umbral de sensibilidad de la córnea versus después de 7 días de uso prolongado de lentes de contacto.
La medición de la sensibilidad corneal se realizará con el estesiómetro Swiss Liquid Jet para la sensibilidad corneal (SLACS) y se registrará en mbar.
|
7+/-1 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlación entre el umbral de sensibilidad corneal y los síntomas subjetivos
Periodo de tiempo: 7+/-1 días
|
correlación entre el umbral de sensibilidad corneal y los síntomas subjetivos después de 7 días de uso prolongado de lentes de contacto: el umbral de sensibilidad corneal se determinará con el estesiómetro Swiss Liquid Jet para sensibilidad corneal (SLACS) y se registrará en mbar.
Los síntomas subjetivos se registrarán con el cuestionario CLEDQ8 (específicamente diseñado para evaluar la comodidad de las lentes de contacto)
|
7+/-1 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Nosch, PhD, Institute of Optometry, FHNW
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Belmonte C, Acosta MC, Gallar J. Neural basis of sensation in intact and injured corneas. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):513-25. doi: 10.1016/j.exer.2003.09.023.
- Morgan PB, Murphy PJ, Gifford KL, Gifford P, Golebiowski B, Johnson L, Makrynioti D, Moezzi AM, Moody K, Navascues-Cornago M, Schweizer H, Swiderska K, Young G, Willcox M. CLEAR - Effect of contact lens materials and designs on the anatomy and physiology of the eye. Cont Lens Anterior Eye. 2021 Apr;44(2):192-219. doi: 10.1016/j.clae.2021.02.006. Epub 2021 Mar 25.
- Muller LJ, Marfurt CF, Kruse F, Tervo TM. Corneal nerves: structure, contents and function. Exp Eye Res. 2003 May;76(5):521-42. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00050-2. Erratum In: Exp Eye Res. 2003 Aug;77(2):253.
- Nosch DS, Oscity M, Steigmeier P, Kaser E, Loepfe M, Joos RE. Working principle and relevant physical properties of the Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) evaluation. Ophthalmic Physiol Opt. 2022 May;42(3):609-618. doi: 10.1111/opo.12962. Epub 2022 Feb 14.
- Cheng KH, Leung SL, Hoekman HW, Beekhuis WH, Mulder PG, Geerards AJ, Kijlstra A. Incidence of contact-lens-associated microbial keratitis and its related morbidity. Lancet. 1999 Jul 17;354(9174):181-5. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09385-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-D0011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .