Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av silikonhydrogel förlängd kontaktlinsslitage på hornhinnans känslighet

24 januari 2023 uppdaterad av: Daniela Nosch
Användning av mjuka kontaktlinser minskar mängden syre som når ögat, vilket kan påverka hornhinnans känslighet. Syftet med denna studie är att mäta hornhinnans känslighet med hjälp av vätskestråleestesiometri vid baslinjen och efter 6 dagars kontinuerligt, långvarigt kontaktlinsbruk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användning av kontaktlinser kan påverka hornhinnans känslighet genom tre mekanismer: hypoxisk, mekanisk och inflammatorisk. Förlängt användning av silikonhydrogel-kontaktlinser ökar risken för infektioner. En förändring i hornhinnans känslighet kan betraktas som en indikator för förändring i hornhinnans fysiologi. Det är där syftet med denna studie är att mäta hornhinnekänslighet med hjälp av vätskestråleestesiometri vid baslinjen och efter 6 dagars kontinuerligt, långvarigt kontaktlinsbruk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Schweiz, 4600
        • Institute of Optometry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inga kontaktlinser tre dagar före första besöket
  • hornhinneradie mellan 7,4 och 8,0; om hornhinneradien >8,0 måste hornhinnediametern vara minst 12 mm; om hornhinneradien < 7,4 måste hornhinnediametern vara < 12,0
  • OSDI poäng inte högre än 13 poäng

Exklusions kriterier:

  • systemisk sjukdom som kan påverka ögonhälsan
  • aktiv ögonsjukdom och ingen anamnes på ögonkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: långvarig användning av kontaktlinser
försökspersoner använder silikonhydrogel-kontaktlinser kontinuerligt i 7+/- 1 dagar - hornhinnekänsligheten kommer att mätas och jämföras vid baslinjen jämfört med efter långvarig användning av kontaktlinser
Enhet: silikon hydrogel kontaktlins
silikon hydrogel kontaktlins

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnad i hornhinnekänslighetströskelbaslinje och efter 7 dagars långvarigt kontaktlinsbruk
Tidsram: 7+/-1 dagar
Skillnaden i baslinje för hornhinnekänslighetströskel jämfört med efter 7 dagars långvarigt kontaktlinsbruk kommer att bestämmas. Korneakänslighetsmätning kommer att ske med Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) och kommer att registreras i mbar.
7+/-1 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan hornhinnans känslighetströskel och subjektiva symtom
Tidsram: 7+/-1 dagar
korrelation mellan hornhinnans känslighetströskel och subjektiva symtom efter 7 dagars långvarigt kontaktlinsbruk: hornhinnans känslighetströskel kommer att bestämmas med Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) och kommer att registreras i mbar. Subjektiva symtom kommer att registreras med CLEDQ8 frågeformuläret (specifikt utformat för att bedöma kontaktlinskomfort)
7+/-1 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daniela Nosch

Utredare

  • Huvudutredare: Daniela Nosch, PhD, Institute of Optometry, FHNW

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

18 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2022

Första postat (Faktisk)

28 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-D0011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på silikon hydrogel kontaktlins

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera