硅水凝胶长效隐形眼镜配戴对角膜敏感度的影响
2023年1月24日 更新者：Daniela Nosch
佩戴软性隐形眼镜会减少到达眼睛的氧气量，这可能会影响角膜敏感性。
本研究的目的是在基线时和连续、延长隐形眼镜佩戴 6 天后，使用液体喷射测量法测量角膜敏感性。
研究概览
详细说明
隐形眼镜佩戴可能通过三种机制影响角膜敏感性：缺氧、机械和炎症。
长时间佩戴硅水凝胶隐形眼镜会增加感染风险。
角膜敏感性的变化可以被认为是角膜生理学变化的指标。
这项研究的目的是在基线和连续、延长隐形眼镜佩戴 6 天后，通过液体喷射测量法测量角膜敏感性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Solothurn
-
Olten、Solothurn、瑞士、4600
- Institute of Optometry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次就诊前三天没有戴隐形眼镜
- 角膜半径在 7.4 和 8.0 之间；如果角膜半径 >8.0，角膜直径必须至少为 12 毫米；如果角膜半径 < 7.4，角膜直径必须 < 12.0
- OSDI评分不高于13分
排除标准：
- 可能影响眼部健康的全身性疾病jh
- 活动性眼病，无眼科手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：长时间佩戴隐形眼镜
受试者连续佩戴硅水凝胶隐形眼镜 7+/- 1 天 - 角膜敏感性将在基线时与长期佩戴隐形眼镜后进行测量和比较
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硅水凝胶隐形眼镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜敏感度阈值基线和延长隐形眼镜佩戴 7 天后的差异
大体时间：7+/-1 天
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将确定角膜敏感性阈值基线与延长隐形眼镜佩戴 7 天后的差异。
角膜敏感性测量将使用用于角膜敏感性的瑞士液体喷射美学计 (SLACS) 进行，并将以 mbar 为单位记录。
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7+/-1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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角膜敏感阈值与主观症状的相关性
大体时间：7+/-1 天
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长期佩戴隐形眼镜 7 天后角膜敏感度阈值与主观症状之间的相关性：角膜敏感度阈值将使用瑞士液体喷射角膜敏感度测量仪 (SLACS) 确定，并以 mbar 为单位记录。
主观症状将与 CLEDQ8 问卷一起记录（专门设计用于评估隐形眼镜舒适度）
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7+/-1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniela Nosch, PhD、Institute of Optometry, FHNW
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Belmonte C, Acosta MC, Gallar J. Neural basis of sensation in intact and injured corneas. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):513-25. doi: 10.1016/j.exer.2003.09.023.
- Morgan PB, Murphy PJ, Gifford KL, Gifford P, Golebiowski B, Johnson L, Makrynioti D, Moezzi AM, Moody K, Navascues-Cornago M, Schweizer H, Swiderska K, Young G, Willcox M. CLEAR - Effect of contact lens materials and designs on the anatomy and physiology of the eye. Cont Lens Anterior Eye. 2021 Apr;44(2):192-219. doi: 10.1016/j.clae.2021.02.006. Epub 2021 Mar 25.
- Muller LJ, Marfurt CF, Kruse F, Tervo TM. Corneal nerves: structure, contents and function. Exp Eye Res. 2003 May;76(5):521-42. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00050-2. Erratum In: Exp Eye Res. 2003 Aug;77(2):253.
- Nosch DS, Oscity M, Steigmeier P, Kaser E, Loepfe M, Joos RE. Working principle and relevant physical properties of the Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) evaluation. Ophthalmic Physiol Opt. 2022 May;42(3):609-618. doi: 10.1111/opo.12962. Epub 2022 Feb 14.
- Cheng KH, Leung SL, Hoekman HW, Beekhuis WH, Mulder PG, Geerards AJ, Kijlstra A. Incidence of contact-lens-associated microbial keratitis and its related morbidity. Lancet. 1999 Jul 17;354(9174):181-5. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09385-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月18日
研究完成 (实际的)
2022年8月18日
研究注册日期
首次提交
2022年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月25日
首次发布 (实际的)
2022年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月24日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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