Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av silikonhydrogel forlenget kontaktlinsebruk på hornhinnens følsomhet

24. januar 2023 oppdatert av: Daniela Nosch
Myk kontaktlinsebruk reduserer mengden oksygen som når øyet, noe som kan ha innvirkning på hornhinnens følsomhet. Målet med denne studien er å måle hornhinnesensitivitet ved hjelp av væskestråleestesiometri ved baseline og etter 6 dager med kontinuerlig, forlenget kontaktlinsebruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av kontaktlinser kan ha innflytelse på hornhinnens følsomhet ved tre mekanismer: hypoksisk, mekanisk og inflammatorisk. Forlenget bruk av silikonhydrogel-kontaktlinser øker risikoen for infeksjoner. En endring i hornhinnens følsomhet kan betraktes som en indikator for endring i hornhinnens fysiologi. Det er der målet med denne studien er å måle hornhinnesensitivitet ved hjelp av væskestråleestesiometri ved baseline og etter 6 dager med kontinuerlig, forlenget kontaktlinsebruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Sveits, 4600
        • Institute of Optometry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen kontaktlinsebruk tre dager før første besøk
  • hornhinneradius mellom 7,4 og 8,0; hvis hornhinneradius >8,0 må hornhinnediameteren være minst 12 mm; hvis hornhinneradius < 7,4, må hornhinnediameter være < 12,0
  • OSDI-score ikke høyere enn 13 poeng

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sykdom som kan ha innflytelse på øyehelse
  • aktiv øyesykdom og ingen historie med øyekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: lengre bruk av kontaktlinser
forsøkspersoner bruker silikonhydrogel-kontaktlinser kontinuerlig i 7+/- 1 dager - hornhinnefølsomhet vil bli målt og sammenlignet ved baseline versus etter langvarig bruk av kontaktlinser
Enhet: silikon hydrogel kontaktlinse
silikon hydrogel kontaktlinse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjell i hornhinnesensitivitetsterskel baseline og etter 7 dager med utvidet kontaktlinsebruk
Tidsramme: 7+/-1 dager
Forskjellen i baseline for hornhinnesensitivitetsterskel versus etter 7 dager med forlenget kontaktlinsebruk vil bli bestemt. Måling av hornhinnesensitivitet vil finne sted med Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Cornea Sensitivity (SLACS) og vil bli registrert i mbar.
7+/-1 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom hornhinnesensitivitetsterskel og subjektive symptomer
Tidsramme: 7+/-1 dager
korrelasjon mellom hornhinnesensitivitetsterskel og subjektive symptomer etter 7 dager med forlenget kontaktlinsebruk: hornhinnesensitivitetsterskel vil bli bestemt med Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) og vil bli registrert i mbar. Subjektive symptomer vil bli registrert med CLEDQ8-spørreskjemaet (spesielt designet for å vurdere kontaktlinsekomfort)
7+/-1 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daniela Nosch

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniela Nosch, PhD, Institute of Optometry, FHNW

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-D0011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på silikon hydrogel kontaktlinse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere