실리콘 하이드로겔 확장 콘택트렌즈 착용이 각막 민감도에 미치는 영향
2023년 1월 24일 업데이트: Daniela Nosch
소프트 콘택트 렌즈 착용은 눈에 도달하는 산소의 양을 줄여 각막 민감도에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 목적은 베이스라인과 6일 연속 콘택트렌즈 착용 후 액체 분사 심미계측법을 사용하여 각막 민감도를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
콘택트렌즈 착용은 저산소, 기계 및 염증의 세 가지 메커니즘에 의해 각막 민감도에 영향을 미칠 수 있습니다.
장시간 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈를 착용하면 감염 위험이 높아집니다.
각막 민감도의 변화는 각막 생리학적 변화의 지표로 간주될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 기준선에서 그리고 6일 동안 지속적으로 장기간 콘택트렌즈를 착용한 후 액체 분사 심미계측법을 사용하여 각막 민감도를 측정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Solothurn
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Olten, Solothurn, 스위스, 4600
- Institute of Optometry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초진 3일전 콘택트렌즈 착용금지
- 7.4와 8.0 사이의 각막 반경; 각막 반경 >8.0인 경우 각막 직경은 12mm 이상이어야 합니다. 각막 반경 < 7.4인 경우 각막 직경은 < 12.0이어야 합니다.
- OSDI 점수 13점 이하
제외 기준:
- 안구 건강에 영향을 줄 수 있는 전신 질환jh
- 활동성 안구 질환 및 안과 수술의 병력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 장시간 콘택트렌즈 착용
피험자는 7+/- 1일 동안 지속적으로 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈를 착용합니다. - 각막 민감도를 측정하고 기준선에서 콘택트 렌즈를 장기간 착용한 후와 비교합니다.
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실리콘하이드로겔 콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 민감도 기준선과 콘택트렌즈 착용 7일 후의 차이
기간: 7+/-1일
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연장된 콘택트 렌즈 착용 7일 후 각막 감도 역치 기준선의 차이를 결정합니다.
각막 민감도 측정은 SLACS(Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity)로 이루어지며 mbar 단위로 기록됩니다.
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7+/-1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막감도역치와 자각증상의 상관관계
기간: 7+/-1일
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콘택트렌즈 7일 착용 후 각막 민감도 역치와 주관적 증상 간의 상관관계: 각막 민감도 역치는 Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity(SLACS)로 결정되며 mbar로 기록됩니다.
주관적 증상은 CLEDQ8 설문지로 기록됩니다(콘택트렌즈의 편안함을 평가하기 위해 특별히 고안됨).
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7+/-1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daniela Nosch, PhD, Institute of Optometry, FHNW
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Belmonte C, Acosta MC, Gallar J. Neural basis of sensation in intact and injured corneas. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):513-25. doi: 10.1016/j.exer.2003.09.023.
- Morgan PB, Murphy PJ, Gifford KL, Gifford P, Golebiowski B, Johnson L, Makrynioti D, Moezzi AM, Moody K, Navascues-Cornago M, Schweizer H, Swiderska K, Young G, Willcox M. CLEAR - Effect of contact lens materials and designs on the anatomy and physiology of the eye. Cont Lens Anterior Eye. 2021 Apr;44(2):192-219. doi: 10.1016/j.clae.2021.02.006. Epub 2021 Mar 25.
- Muller LJ, Marfurt CF, Kruse F, Tervo TM. Corneal nerves: structure, contents and function. Exp Eye Res. 2003 May;76(5):521-42. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00050-2. Erratum In: Exp Eye Res. 2003 Aug;77(2):253.
- Nosch DS, Oscity M, Steigmeier P, Kaser E, Loepfe M, Joos RE. Working principle and relevant physical properties of the Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) evaluation. Ophthalmic Physiol Opt. 2022 May;42(3):609-618. doi: 10.1111/opo.12962. Epub 2022 Feb 14.
- Cheng KH, Leung SL, Hoekman HW, Beekhuis WH, Mulder PG, Geerards AJ, Kijlstra A. Incidence of contact-lens-associated microbial keratitis and its related morbidity. Lancet. 1999 Jul 17;354(9174):181-5. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09385-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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