Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv opotřebení silikon-hydrogelových prodloužených kontaktních čoček na citlivost rohovky

24. ledna 2023 aktualizováno: Daniela Nosch
Nošení měkkých kontaktních čoček snižuje množství kyslíku pronikajícího do oka, což může mít vliv na citlivost rohovky. Cílem této studie je změřit senzitivitu rohovky pomocí kapalinové tryskové estéziometrie na začátku a po 6 dnech nepřetržitého, prodlouženého nošení kontaktních čoček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nošení kontaktních čoček může mít vliv na citlivost rohovky třemi mechanismy: hypoxickým, mechanickým a zánětlivým. Prodloužené nošení silikon-hydrogelových kontaktních čoček zvyšuje riziko infekcí. Změna citlivosti rohovky může být považována za indikátor změny fyziologie rohovky. Právě tam je cílem této studie změřit senzitivitu rohovky pomocí kapalinové tryskové esteziometrie na začátku a po 6 dnech nepřetržitého dlouhodobého nošení kontaktních čoček.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Švýcarsko, 4600
        • Institute of Optometry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nenoste kontaktní čočky tři dny před první návštěvou
  • poloměr rohovky mezi 7,4 a 8,0; pokud poloměr rohovky >8,0, průměr rohovky musí být alespoň 12 mm; pokud je poloměr rohovky < 7,4, průměr rohovky musí být < 12,0
  • Skóre OSDI není vyšší než 13 bodů

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění, které může mít vliv na zdraví oka
  • aktivní oční onemocnění a bez anamnézy oční operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: prodloužené nošení kontaktních čoček
subjekty nosí silikon-hydrogelové kontaktní čočky nepřetržitě po dobu 7+/- 1 dnů – citlivost rohovky bude měřena a porovnávána na začátku s po delším nošení kontaktních čoček
Přístroj: silikon-hydrogelové kontaktní čočky
silikon-hydrogelové kontaktní čočky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl v prahu citlivosti rohovky na začátku a po 7 dnech prodlouženého nošení kontaktních čoček
Časové okno: 7+/-1 den
Bude stanoven rozdíl v prahu citlivosti rohovky ve srovnání s po 7 dnech dlouhodobého nošení kontaktních čoček. Měření citlivosti rohovky bude probíhat pomocí Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) a bude zaznamenáno v mbar.
7+/-1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi prahem citlivosti rohovky a subjektivními příznaky
Časové okno: 7+/-1 den
korelace mezi prahem citlivosti rohovky a subjektivními příznaky po 7 dnech dlouhodobého nošení kontaktních čoček: práh citlivosti rohovky bude stanoven pomocí Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) a bude zaznamenán v mbar. Subjektivní příznaky budou zaznamenány pomocí dotazníku CLEDQ8 (speciálně navrženého pro posouzení pohodlí kontaktních čoček)
7+/-1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daniela Nosch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniela Nosch, PhD, Institute of Optometry, FHNW

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-D0011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na silikon-hydrogelové kontaktní čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit