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Influence du port prolongé de lentilles de contact en silicone hydrogel sur la sensibilité cornéenne

24 janvier 2023 mis à jour par: Daniela Nosch
Le port de lentilles de contact souples réduit la quantité d'oxygène atteignant l'œil, ce qui peut avoir une influence sur la sensibilité cornéenne. Le but de cette étude est de mesurer la sensibilité cornéenne avec des moyens d'esthésiométrie à jet de liquide au départ et après 6 jours de port continu et prolongé de lentilles de contact.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le port de lentilles de contact peut avoir une influence sur la sensibilité cornéenne, par trois mécanismes : hypoxique, mécanique et inflammatoire. Le port prolongé de lentilles de contact en silicone hydrogel augmente le risque d'infections. Un changement de la sensibilité cornéenne peut être considéré comme un indicateur d'un changement de la physiologie cornéenne. C'est là que le but de cette étude est de mesurer la sensibilité cornéenne avec des moyens d'esthésiométrie à jet de liquide au départ et après 6 jours de port continu et prolongé de lentilles de contact.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Suisse, 4600
        • Institute of Optometry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pas de port de lentilles de contact trois jours avant la première visite
  • rayon cornéen entre 7,4 et 8,0 ; si rayon cornéen > 8,0, le diamètre cornéen doit être d'au moins 12 mm ; si rayon cornéen < 7,4, le diamètre cornéen doit être < 12,0
  • Score OSDI ne dépassant pas 13 points

Critère d'exclusion:

  • maladie systémique pouvant avoir une influence sur la santé oculairejh
  • maladie oculaire active et aucun antécédent de chirurgie oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: port prolongé de lentilles de contact
les sujets portent des lentilles de contact en silicone hydrogel en continu pendant 7 +/- 1 jours - la sensibilité cornéenne sera mesurée et comparée au départ par rapport à après le port prolongé de lentilles de contact
Dispositif: lentille de contact en silicone hydrogel
lentille de contact en silicone hydrogel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence entre le seuil de sensibilité cornéenne initial et après 7 jours de port prolongé de lentilles de contact
Délai: 7+/-1 jours
La différence entre le seuil de sensibilité cornéenne initial et après 7 jours de port prolongé de lentilles de contact sera déterminée. La mesure de la sensibilité cornéenne aura lieu avec le Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) et sera enregistrée en mbar.
7+/-1 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre le seuil de sensibilité cornéenne et les symptômes subjectifs
Délai: 7+/-1 jours
corrélation entre le seuil de sensibilité cornéenne et les symptômes subjectifs après 7 jours de port prolongé de lentilles de contact : le seuil de sensibilité cornéenne sera déterminé avec le Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) et sera enregistré en mbar. Les symptômes subjectifs seront enregistrés avec le questionnaire CLEDQ8 (spécialement conçu pour évaluer le confort des lentilles de contact)
7+/-1 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daniela Nosch

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniela Nosch, PhD, Institute of Optometry, FHNW

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2022

Première publication (Réel)

28 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-D0011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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