A szilikon-hidrogél kiterjesztett kontaktlencse-viselés hatása a szaruhártya érzékenységére
2023. január 24. frissítette: Daniela Nosch
A puha kontaktlencse viselése csökkenti a szembe jutó oxigén mennyiségét, ami befolyásolhatja a szaruhártya érzékenységét.
A vizsgálat célja a szaruhártya érzékenységének mérése folyadéksugaras esztéziometriával a kiinduláskor és 6 napos folyamatos, hosszan tartó kontaktlencse-viselés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kontaktlencse-viselés három mechanizmuson keresztül befolyásolhatja a szaruhártya érzékenységét: hipoxiás, mechanikai és gyulladásos.
A szilikon-hidrogél hosszabbított kontaktlencse-viselés növeli a fertőzések kockázatát.
A szaruhártya érzékenységének változása a szaruhártya fiziológiájában bekövetkezett változás indikátorának tekinthető.
Ennek a tanulmánynak a célja a szaruhártya érzékenységének mérése folyadéksugaras esztéziometriával a kiinduláskor és 6 napos folyamatos, hosszan tartó kontaktlencse-viselés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniela Nosch, PhD
- Telefonszám: +41789120520
- E-mail: daniela.nosch@fhnw.ch
Tanulmányi helyek
-
-
Solothurn
-
Olten, Solothurn, Svájc, 4600
- Institute of Optometry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 nappal az első látogatás előtt ne viseljen kontaktlencsét
- a szaruhártya sugara 7,4 és 8,0 között van; ha a szaruhártya sugara >8,0, a szaruhártya átmérőjének legalább 12 mm-nek kell lennie; ha a szaruhártya sugara < 7,4, akkor a szaruhártya átmérője < 12,0
- Az OSDI pontszám nem haladja meg a 13 pontot
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a szem egészségét
- aktív szembetegség, és nem szerepelt szemműtéten
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: meghosszabbított kontaktlencse-viselés
az alanyok folyamatosan szilikon-hidrogél kontaktlencsét viselnek 7+/- 1 napig – a szaruhártya érzékenységét mérik és összehasonlítják a kiindulási értékkel a hosszabb kontaktlencse-viselés után
|
szilikon hidrogél kontaktlencse
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
különbség a szaruhártya érzékenységi küszöbértékében és 7 napos hosszabb kontaktlencse-viselés után
Időkeret: 7+/-1 nap
|
Meg kell határozni a szaruhártya érzékenységi küszöbértéke közötti különbséget a 7 napos hosszabb kontaktlencse-viselés után.
A szaruhártya érzékenységének mérése a Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) segítségével történik, és mbar-ban rögzítik.
|
7+/-1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korreláció a szaruhártya érzékenységi küszöbe és a szubjektív tünetek között
Időkeret: 7+/-1 nap
|
korreláció a szaruhártya érzékenységi küszöbértéke és a szubjektív tünetek között 7 napos hosszabb kontaktlencse-viselés után: a szaruhártya érzékenységi küszöbértéket a Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) határozzák meg, és mbar-ban rögzítik.
A szubjektív tüneteket a CLEDQ8 kérdőív rögzíti (kifejezetten a kontaktlencse kényelmének felmérésére készült)
|
7+/-1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniela Nosch, PhD, Institute of Optometry, FHNW
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Belmonte C, Acosta MC, Gallar J. Neural basis of sensation in intact and injured corneas. Exp Eye Res. 2004 Mar;78(3):513-25. doi: 10.1016/j.exer.2003.09.023.
- Morgan PB, Murphy PJ, Gifford KL, Gifford P, Golebiowski B, Johnson L, Makrynioti D, Moezzi AM, Moody K, Navascues-Cornago M, Schweizer H, Swiderska K, Young G, Willcox M. CLEAR - Effect of contact lens materials and designs on the anatomy and physiology of the eye. Cont Lens Anterior Eye. 2021 Apr;44(2):192-219. doi: 10.1016/j.clae.2021.02.006. Epub 2021 Mar 25.
- Muller LJ, Marfurt CF, Kruse F, Tervo TM. Corneal nerves: structure, contents and function. Exp Eye Res. 2003 May;76(5):521-42. doi: 10.1016/s0014-4835(03)00050-2. Erratum In: Exp Eye Res. 2003 Aug;77(2):253.
- Nosch DS, Oscity M, Steigmeier P, Kaser E, Loepfe M, Joos RE. Working principle and relevant physical properties of the Swiss Liquid Jet Aesthesiometer for Corneal Sensitivity (SLACS) evaluation. Ophthalmic Physiol Opt. 2022 May;42(3):609-618. doi: 10.1111/opo.12962. Epub 2022 Feb 14.
- Cheng KH, Leung SL, Hoekman HW, Beekhuis WH, Mulder PG, Geerards AJ, Kijlstra A. Incidence of contact-lens-associated microbial keratitis and its related morbidity. Lancet. 1999 Jul 17;354(9174):181-5. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09385-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-D0011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .